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独一味胶囊
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 胶囊
药物组成 独一味
加减
功效 活血止痛,化瘀止血。
主治 用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏痛经、牙龈肿痛、出血等。
制备方法 取独一味1000g,粉碎,加水煎煮3次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
用法用量 每粒装0.3g,每次3粒,日3次口服,7日为1疗程;或必要时服。
用药禁忌 孕妇慎用。
不良反应 偶有恶心、腹泻,停药后可自愈。
临床应用
药理作用 主要有止血,镇痛,抑菌,增强免疫功能等作用。
1.止血:以小鼠尾静脉止血,平均止血时间分别为3.2分钟和4.7分钟,以大鼠肝脏切口止血,平均止血时间7.2分钟,对照组大于60分钟,有明显的止血作用。
2.镇痛:独一味叶浸膏分别以3.0g/kg,1.5g/kg,0.75g/kg,0.375g/kg,给小鼠灌胃给药,均有显著的镇痛作用。与0.225g/kg阿司匹林相比,镇痛作用相等。
3. 抑菌:以青霉素庆大霉素、卡那霉素和氯霉素为阳性对照,独一味叶浸膏对乙型溶血性链球菌、产气杆菌及独一味叶皂甙对痢疾杆菌。绿脓杆菌、产气杆菌、枯草杆菌、乙型溶血性链球菌等均有显著的抑菌作用。
4.增强机体免疫功能:独一味叶甙50mg/kg、100mg/kg小鼠腹腔注射给药,能显著提高巨噬细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率等,证明独一味片具有提高机体免疫功能作用。
毒性试验
化学成分 正丁醇提取物测定,取本品内容物约1.5g,精密称定,置烧杯中,加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次10ml,取正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。本品含正丁醇提取物不得少于8.0%。对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置
100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法,在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。测定法取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热并时时振摇30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,放置4小时,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于8.0mg。
理化性质 本品为独一味经加工制成的胶囊。本品为胶囊剂,内容物为深棕色的颗粒或粉末;味微苦。应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
(1)取本品内容物0.5g,加乙醇10ml,置水浴上加热10分钟,滤过,取滤液2ml,加少量镁粉及数滴盐酸,显樱红色;另取滤液2ml,蒸干,加醋酥与硫酸各1滴,溶液显红棕色。
(2)取本品内容物0.3mg,加乙醇5ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液2ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上(不活化),以氢仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热约15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
生产厂家
各家论述
备注
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