| 别名 | |
| 处方来源 | 元·朱震亨《丹溪心法》。《中国药典》（1995年版)。 |
| 剂型 | 丸剂；片剂；颗粒 |
| 药物组成 | 黄芪、白术、防风。 |
| 加减 | |
| 功效 | 益气固表止汗。 |
| 主治 | 表虚自汗，易感风邪。用于治疗感冒，咳嗽、哮喘、肾炎等疾病。 |
| 制备方法 | |
| 用法用量 | 水丸剂：成人每次6-9g，日3次口服，儿童每次可服2-4g。胶囊：每次6g，口2次口服。片剂：每次7片，日2次口服。颗粒剂：每次5g，日3次口服。 |
| 用药禁忌 | 1．本方与桂枝汤可用作表虚自汗，但本方主要由表虚卫阳不固而致，故重在益气固表止汗；而桂枝汤证的自汗恶风皆由营卫不和而致，故重在调和营卫。2．避风寒，忌生冷、油腻饮食。 |
| 不良反应 | 服本方片剂127例，有8例出现轻度口干症状，口干多于前10日出现，至11-20日后逐渐消失。112例检查肝、肾功能及周围血象，未见异 常。 |
| 临床应用 | 1.呼吸道感染：应用本方及人体丙种球蛋白用于预防反复感冒各20例。玉屏风散组用药黄芪50g，白术15g，防风15g；体弱气虚者加桂枝15g，白芍15g，共研细末。日2次，每次10g；小儿用量酌减，1个月服3-4日。对照组：肌注球蛋白1支/月。结果：两组效果基本相同。 本方预防小儿呼吸道感染，以本方加陈皮6g，山药、生牡蛎各9g，共研细末，日服2次，每次3g，隔日服。以后按此方药量比例加工制成小儿脆口酥糖，每日2次，每次3块，隔日饭后服。结果：1976年连续服药观察3个半月者32例，总有效率为96.9%；1977年连续服药半年者53例，总有效率为94.3%。一般服药1个月见效，5个月疗效达到最佳状态。 2.流行性感冒：将本方制成片剂(防感片)。每服7片，每日2次。10日为1疗程，连续进行治疗6个疗程。对照组服安慰剂(含淀粉)。本组210例(根据全国慢性气管炎会议制定的感冒、流感及慢性支气管炎诊断标准，并参照玉屏风散治“自汗不止、气虚表弱、易感风寒”主症)。其中男64例，女146例。对照组83例。结果；本方能明显降低感冒、流感发生率，防止慢支反复发作，并可提高机体免疫力，治疗后IgA、IgG、T-淋巴细胞转化率、E-玫瑰花环形成率显著升高。 3.咳嗽：以本方加沙参10-15g，百部10-15g，麦冬10-15g，紫菀10g，款冬花10g，枳壳10g，射干6-10g，生甘草3g为基本方。伴流涕者加羌活；发热者加贯众、板蓝根；咳嗽1个月以上者加五味子；痰中带血加仙鹤草。日1剂，分3次服。治疗感冒后咳嗽40例，病程3日至6个月；年龄在9个月至66岁。结果：治愈32例，显效1例，有效3例，无效1例。平均服药4剂。 4.过敏性鼻炎：应用本方治疗证属正虚而表卫不固，外邪乘虚而入所诱发的过敏性鼻炎225例。结果：痊愈106例，症状控制72例，有效38例，无效9例，总有效率为84.7%。又用本方加当归、辛荑、五味子10g，菖蒲10g，白芍15g，细辛3g，蝉蜕6g，甘草6g；伴黄浓涕者加黄芩10g，败酱草20g；食少纳呆，周身无力者加党参20g，茯苓15g，陈皮10g。治疗本病34例，结果：痊愈26例，好转7例，无效1例；总有效率为97%。 5.变态反应鼻炎：应用本方加减：黄芪30g，白术10g，防风10g，柴胡15g，党参15g，五味子10g，乌梅15g，菖蒲10g，郁金10g，水煎日1剂。若鼻塞者，打喷嚏频繁，鼻涕多水样，鼻粘膜肿胀明显，酌加辛夷、苍耳子、麻黄、细辛，并重用柴胡、防风；若鼻粘膜潮红充血，鼻涕白，加黄芩、丹皮；若兼脾虚、纳呆、腹胀、便溏或小儿患者，佐以茯苓、山药、红枣；若兼肾虚、腰膝酸软或伴气管哮喘、动则气短不续，加yin羊藿、补骨脂、冬虫夏草、核桃仁、紫河车等。治疗变态反应性鼻炎200例患者中，属季节性变态反应性鼻炎者68例，其中男性31例，女性37例；常年性变态反应性鼻炎132例，其中男性64例，女性68例；患者年龄10-75岁，以20-50岁为最多，占86.29%。对照组健康者共91人，男57人，女34人；年龄11-50岁。疗程10-45日，平均30日，所有病例均未用抗组织胺、β肾上腺受体刺激剂及皮质类药物。观察治疗前后血清IgE、IgG，lgA，cAMP/cGMP，鼻粘膜超微结构变化，以及与对照组鼻粘膜血流量的对比，结果表明补气固表治疗能提高变态反应性鼻炎患者的IgG水平，抑制IgE，调整环核苷酸，促进局部血流量以及改善鼻粘膜细胞及细胞器的形态和功能，消除局部免疫复合物沉积。 6.原发性血小板减少性紫癜：应用本方加味：党参30g，黄芪30g，仙鹤草30g，白术10g，防风10g，当归10g。兼血热过甚者加生地20g，丹皮10g，犀角1g，并夹有阴虚者加熟地30g，龟板15g，知母12g。治疗原发性血小板减少性紫癜35例，患者均经血常规检查确诊，其中5例患者配合升高血小板药物、免疫抑制剂治疗。结果：服药最多60剂，最少10剂，治愈率为96.5%。 7.小儿夏季热：应用本方加青蒿8g，竹叶4g，秦艽4g，银花9g，鲜荷叶10g，鳖甲6g为基本方。疲乏无力加太子参；高热抽搐加钩藤、蝉衣。治疗小儿夏季热25例，其中1-4岁14例，1岁以下11例；发热时间为15-18日。结果：多数病例3-5日退热，总有效率为100%。 8.小儿汗证：治疗虚证小儿多汗证148例，按随访107例计，其中治疗组56例用本方加大枣15g，糯米根9g，煅龙牡30g，党参12g。对气阴两虚，或阴虚者加当归、五味子。对照组51例用消汗方：山楂9g，六曲9g，香谷芽各9g。两组均日服1剂(合剂)，服药2-8周。结果：治疗组56例中痊愈33例，显效20例，无效3例，治愈率为58.9%，有效率为94.6%；对照组51例中痊愈4例，显效21例，无效26例，治愈率为7.8%，有效率为49%。两组有显著差异(P<0.1)。 |
| 药理作用 | 本方主要能增强机体免疫功能。 1．调节机体免疫功能：本药对小鼠脾脏抗体形成细胞数即溶血空斑实验（PFC)有明显的双向调节作用，每日灌胃0.3g/kg，基数低者用药后提高，基数高者用药后降低。此双向调节作用与cAMP和cGMP含量密切相关，即PFC与cAMP和cGMP、cAMP/cGMP比值变化分别呈逆、正和逆相关。拆方研究表明，该方中具有双向调节的药物主要是黄芪，防风和白术无此效应。当机体免疫功能过盛时，防风和黄芪的作用是相辅相成的，共同使免疫功能趋向正常，而免疫功能偏低者，黄芪使之升高，此时防风（防术)并不能使之提高，也无明显抑制作用。对腹腔注射强的松龙（25mg/kg)所致的小鼠血清IgG降低有明显的对抗作用。临床研究也表明，对肺卫气虚的患者，给予本药有明显改善其免疫功能，使血清IgG、IgA明显增高，淋巴细胞转化率也明显增加，而对IgM影响则不明显。本方加陈皮、山楂、生牡蛎给体弱易感冒儿童服用，可提高其IgA含量，给药前为23.46单位/ml，给药后上升到54.62单位/ml。本药加味能明显提高变态反应性鼻炎患者血清及鼻分泌物中IgA的含量，血清IgA由用药前的0.106±0.105mg/ml上升至0.141±0.11mg/ml，鼻分泌物中IgA由用药前1.267±1.136mg/ml升至2.061±1.417mg/ml，均有显著性差异。同时可使鼻分泌物中cGMP降低，血浆cAMP升高，cGMP下降，cAMP/cGMP比值升高。临床研究表明，用本药治疗各类肾小球肾炎易感冒而诱致病情反复发作的患者，可使其免疫功能低下者得到纠正和恢复，使PFC从17%提高至48%（正常值为40%)，C3从61.3mg%提高至107mg%， CH50从小于40u提高到66.4u（正常为56-100u)，但对原来免疫学指标正常者无明显影响。本药对小鼠巨噬细胞吞噬功能有明显的促进作用，按12.5g/kg口服给药与0.75g/kg葡萄糖组对照，结果给药组巨噬细胞吞噬率及吞噬指数分别为25.89±6.49、35.53±11.46，葡萄糖组为12.27±3.60和15.40±4.85，两组之间差异非常显著。将本药制成片剂（取名为防感片)，用于感冒、流感及慢性支气管炎患者，可使患者机体免疫力明显提高，经测定用药后IgG、IgA、T-淋巴细胞转化率、E-玫瑰花结形成率、PHA皮试等各项免疫指标均较治疗前明显增长，而对照组治疗前后则无明显差异。玉屏风口服液小鼠灌胃0.5g/kg，2次/日连续3日，明显促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能，平均吞噬百分率和平均吞噬指数均比水对照组高，巨噬细胞体积增大，伪足和胞浆内容泡增多，呈现细胞被激活的现象；同时小鼠胸腺平均重量明显增加。将玉屏风散制成100%水煎剂每日灌胃0.3ml/10g，连续9日；小鼠溶血素值为251.50±99.45，空白对照组为94.33±41.60，鹿茸精组为222.03±108.11；相同剂量连续灌胃7日，正常小鼠IgG、IgG1、IgG2α给药组较水对照组有所提高，环磷酰胺免疫抑制小鼠IgG、IgG1给药组较水对照组有所提高；相同剂量连续灌胃10日，小鼠呼吸道中免疫球蛋白含量明显增加。用醋酸氢化泼尼松（HPA)或环磷酰胺（CTX)造成免疫抑制模型、小鼠每日1次灌胃本方口服液25ml/kg连续10日，通过巨噬细胞吞噬功能试验，淋巴器官重量测定，外周血细胞α-醋酸荼酯酶（ANAE)染色及PFC试验表明：玉屏风口服液能完全和部分对抗免疫抑制剂的免疫抑制效应，对细胞及体液免疫功能均有一定的保护和促进作用。观察本方对风寒刺激介导小鼠巨噬细胞免疫抑制的间节作用，实验显示，提前喂饲玉屏风散汤剂组动物（玉+风组)在风寒刺激后RES廓清功能明显高于喂饲白开水+风寒刺激组（白+风组)，玉十风组PMK释放H2O2量也明显高于白+风组，说明玉屏风散能有效地预防风寒刺激导致巨噬细胞吞噬和杀菌功能的抑制（每日灌胃1ml/只，连续5日)。本方加麦冬，制成10%的药水混合液，供小鼠自由饮用，连续3个月后，本方具有促进淋巴细胞DNA合成，加快分裂增殖，延缓细胞衰老及增强免疫功能效应。本方加yin羊藿、黄精、北五味子制成80%的药液，小鼠分组灌同给予1ml/只、0.5ml/只连续7日，能增加小鼠脾脏和胸腺重量，增强腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数，血清溶血素形成和空斑形成细胞的溶血能力及小鼠脾细胞诱发的足垫迟发型超敏反应，并随剂量的增加作用增强。 2. 抗菌、抗病毒：本药口服液（浓度为1g生药/ml)经鸡胚尿囊腔给药（0.1ml)及尿囊腔感染病毒或卵黄囊给药、尿囊腔感染病毒。可见到对流行性感冒病毒 A/宗科/1/68（H3N2)毒株15EID50、30EID50感染量均有明显的抑制作用，实验组病毒血凝试验阳性率均低于病毒对照组。药液实验组鸡胚阴性尿囊液再接种于鸭胚尿囊腔盲传三代后，除个别血凝转阳外，绝大部分均为阴性。因此，本药在鸡胚内不仅是抑制流感病毒，而且能灭活病毒。 采用SO2刺激法制成鼠慢性支气管炎（慢支)模型，灌胃0.5ml，加味玉屏风散口服液1日2次连续40日，通过绿脓杆菌气溶胶吸入的细菌气道粘附实验，扫描电镜下见服药的慢支模型鼠的气管粘膜表面病变及粘附的细菌数远少于不服药者，气管组织匀浆粘附细菌定量培养计数也相应显著减少。健康对照鼠在同样吸入绿脓杆菌气溶胶的情况下，其气管粘膜未受损，无细菌粘附。提示细菌粘附与气管粘膜受损密切相关，加味玉屏风散可能通过保护气管粘膜上皮或减轻气管粘膜损伤而对细菌粘附。 3．对肾炎的病理修复作用：用事先制备好的羊抗兔肾小球基底膜抗血清（双向球脂扩散法测定，抗血清效价在1：16)，按1.1ml/kg的剂量分三次经兔耳静脉注入，每隔半小时1次，l周后出现蛋白尿。造型后2周按14.67g/只给家兔服药，以肾脏病理改变的修复程度来判定药物的疗效。结果：7周后给药组好转率达83.33%，对照组仅为33.33%。模型肾脏病理变化光镜下所见：肾小球出现增殖性改变，淋巴细胞、浆细胞浸润，部分玻璃样变，体积缩小，囊腔闭塞，小管上皮颗粒状变性，间质水肿。电镜下所见：肾小球基底膜增厚，在上皮及内皮下均可见到致密沉积物，足突中、轻度融合，内皮细胞肿胀。治疗组病理变化较对照组明显为轻。用药后对实验家兔的淋巴细胞转化率无明显影响，但可使造型家兔出现的血肌酐（cr)上升，经3、7周后明显下降，而对照组却继续上升。尿蛋白在治疗3、7周后，转为正常者分别为57.l%和83.3%，对照组仅37.5%和66.7%。但可能因实验动物例数较少，统计学上无显著差异。 4. 抗变态反应：能使鼻粘膜血流量由治疗前72.51±l1.27ml/100mg/分钟升至113.21±28.08ml/100mg/分钟。对患者鼻粘膜超微结构的观察表明，用本药治疗后可明显改善细胞和细胞器的形态和功能，粘膜上皮细胞功能得到恢复，嗜酸性细胞浸润及脱颗粒反应减少，组织水肿减轻，并可消除基底膜免疫复合物沉积，使器官恢复正常。用牛血清蛋白致敏造成家兔实验性动物模型，用本药治疗后，在电镜下观察其鼻粘膜超微结构的变化，也得到与上述相同的结果，说明本药对变态反应性鼻炎确有较好的改善及治疗作用。另有动物实验证明，本药抑制小鼠体内IgE的产生，抑制肥大细胞释放生物活性物质，从而对I型变态反应性疾病有效。 5．增强肾上腺皮质功能：对氢化可的松所致的阳虚小鼠模型，本药可使其体重明显增加，肾上腺占体重的百分比也明显增加，与对照组相比差异显著。对血浆皮质醇的影响不甚明显。表明本药能显著增强阳虚动物的肾上腺皮质功能。 6. 抗应激性：本药有较好的增强体力、对抗疲劳之作用，能明显延长小鼠电刺激运动时间，口服给药7日，小鼠平均运动时间为101.54±16.41秒钟，对照组为71.93±11.85秒钟。 7. 抗衰老：小鼠每日饮用含10%加味玉屏风散的药液，连服3个月，小鼠微循环血流状态改善，血流速度加快；血浆中TSOD、Cu、Zn-SOD活力明显增强，红细胞及血色素含量均高于水对照组。同法老龄小鼠试验，服用加味玉屏风散后的老龄小鼠的卵巢仍可见多个始基卵泡和处于不同发育阶段的生长卵泡；睾丸的曲细精管结构完整、层次丰富，有较多的不同发育阶段的各级精母细胞并可见成熟精子。放本方具有改善性腺功能，延缓性腺衰老的作用。 |
| 毒性试验 | 1．急性毒性：给小鼠按100g/kg口服给药，24小时内动物活动正常，无一死亡，说明本药毒性甚小。2．亚急性毒性：给小鼠15g/kg连续灌胃14日，除个别动物轻度腹泻外，活动、饮食正常。心、肝、肺、肾、胃组织学检查与对照组相比无明显改变。给幼犬按2.4g/kg连续喂食3个月，除一例心电图出现一过性房性期前收缩外，血、尿常规，谷丙转氨酶活性，心电图及心、肝、肺、肾组织学检查与对照组相比均无异常。 |
| 化学成分 | |
| 理化性质 | |
| 生产厂家 | |
| 各家论述 | |
| 备注 |
