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复方天仙胶囊
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别名 天仙丸
处方来源 《卫生部药品标准》(1988年)。卫药准字Z-14号。
剂型 胶囊
药物组成 天花粉、威灵仙急性子莪术蜈蚣蟾酥龙葵黄芪麝香牛黄乳香没药猪苓白花蛇舌草、冰片白术女贞子甘草等。
加减
功效 养心化瘀,解毒散结。
主治 食道癌、胃癌,也可用于治疗其他恶性肿瘤,配合放、化疗可提高疗效,对晚期癌症可缓解症状,延长生存期。用于治疗肿瘤,胃溃疡
制备方法
用法用量 每粒含0.25g,每次3-6粒,日3次口服。
用药禁忌 1.孕妇禁用。2应避免与强心甙同时应用。3.用药期间忌食凉、硬、腥、辣食物(水果、葱、、蒜可食用)。
不良反应 该药对消化道有一定刺激作用,1/3患者可出现轻度灼心、恶心感、食欲减退,个别有呕吐现象,如采用饭后服或调以蜂蜜送服等方法可使反应减轻或消失。极个别有皮疹、面部浮肿等反应,还有头昏,心悸反应。在继续服用中可逐渐消失。对造血系统,血象,心、肝、肾等脏器、神经系统和毛发、皮肤未见毒性反应。
临床应用
药理作用 主要有抗癌,促进免疫功能和抗胃溃疡,强心,降血压等作用。
1.抗癌:(1)抑癌作用:于接种瘤细胞后第2日,给小鼠日灌胃复方天仙胶囊800、400、200mg/kg,连续7日,停药2天后又连续给药7日,结果三个剂量组均显著抑制肉瘤S180生长,高、中剂量明显延长其生存率。给大鼠灌胃本品5.2g/kg,日1次,连续给药12日,给药5g/kg者明显抑制小鼠肉瘤S180。连续给药 6日, 5.2g/kg两个剂量均显著抑制小鼠艾氏腹水癌实体型。连续给药8日,2g/kg明显抑制Lewis肺癌,连续给药14日对前胃鳞癌有非常显著的抑制作用。连续给药6日,对艾氏腹水癌及小鼠白血病L1216均无明显影响。日给裸鼠灌胃本品2.5g/kg,连续给药21日,对裸鼠人肠腺癌有明显抑制作用。日给小鼠灌胃本品4.8、2.4g/kg,连续给药9日,明显延长胃壁接种肝癌HAC小鼠生命时间,并能防止小鼠体重下降。天仙丸租提物在1/4000-1/40000浓度下,对体外培养的肺癌、小细胞癌、大肠癌乳腺癌卵巢癌、白血病、纤维母细胞癌、肾癌恶性黑色素瘤等 10种癌 48个细胞株以及人胃腺癌、人肺腺癌与宫颈癌细胞株均有一定的抑制作用。用集落形成法测得天仙丸对Hela,MGc80-3和LTEP-a-2的IC50分别为26μg/ml、114μg/ml和160μg/ml。这种抑制作用在对Hela细胞的特性表现上既有浓度依赖性又有时间依赖性。(2)预防作用:在接种癌前10日,日给小鼠灌胃本品4g/kg,对肉瘤S180有明显抑制作用,证明本品对该瘤有预防作用。(3)抗转移作用:给小鼠日灌胃本品3g/kg,连续给药12日显著抑制LA-795肺腺癌自发性转移。日灌胃5g/kg连续给药14日显著抑制U14肿瘤人工转移。(4)对放射线的增敏作用:研究表明本品100μg/ml对离体培养的人宫颈癌 Hela细胞有放射增敏作用。(5)抗肿瘤机制:研究表明,本品终浓度为0.2-0.4mmol/L可以将Tope-isomerase为靶点,使DNA形成可断裂的蛋白复合物,从而导致DNA损伤,这和其对多种肿瘤有杀伤作用有密切关系。本品对L1210小鼠腹水癌细胞中DNA聚合酶有明显抑制作用,不同组织来源的酶受抑制程度基本相同。本品与DNA保温后,DNA的最大吸收峰发生明显移位,表明其与DNA结合或插入,使DNA模板活性降低,使DNA聚合酶α的活性明显降低。给小鼠腹腔注射本品60℃浸泡24小时(1:4)过滤灭菌上清液10ml/kg,使Hela细胞在G2+M期堆积,因而对癌细胞周期产生影响,起到抗癌作用。
2.提高机体免疫功能:给小鼠灌胃2.5g/kg或腹腔注射1g/kg均明显增加巨噬细胞吞噬功能,灌胃2.5g/kg能增加正常小鼠和负瘤小鼠迟发型超敏反应。给小鼠日灌胃本品3g/kg或腹腔注射本品1g/kg,连续给药4日均明显增加正常和负瘤小鼠巨噬细胞EA花环形成率。证明天仙丸可激活正常或负瘤小鼠腹腔巨噬细胞Fc受体。
3.抗胃溃疡:给小鼠灌胃本品2g/kg、1g/kg,对盐酸-乙醇混合液所致小鼠胃急性粘膜损伤均有良好的保护作用.且随剂量增加而增强,给药4g/kg对利血平所致小鼠胃溃疡有明显保护作用。
4.强心、降血压:灌胃小剂量(0.3g/kg)对心血管系统无明显影响,较大剂量(0.45g/kg)可引起强心甙样作用,如心电图出现Q-T缩短,P-R延长,S-T段呈现鱼钩状。还有降低血压作用。过大剂量(0.9g/kg)可引起心律失常,但这远远大于临床抗癌用量。给猫灌胃天仙丸0.3g/kg后3小时,恒速静脉注入西地兰即每分钟0.004mg/kg,5分钟注完,每5分钟重复给药一次直至出现心律失常。结果,单给天仙丸猫未见心电有明显改变,但给完天仙丸后如上述再给西地兰,则西地兰引起心律失常的累积量减少,引起心律失常时间显著加快,证明天仙丸和西地兰有协同作用。
毒性试验 急性毒性:3批复方天仙胶囊给小鼠灌胃LD50分别为10.61±1.3g/kg,10.28±1.2g/kg,9.88±2.3g/kg;给大鼠分两次灌胃10g/ kg,无任何中毒症状和死亡。长期毒性:给小鼠日灌胃本品3.0、 1.5、0.759/kg,连续给药90日,除各给药组小鼠生长比对照组迟缓外,对血常规,肝、肾功能、主要器官组织、细胞形态均无明显影响。
化学成分
理化性质
生产厂家
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