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启脾丸
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂
药物组成 人参100g,白术(炒)100g,茯苓100g,甘草50g,陈皮50g,山药100g,莲子(炒)100g,山楂(炒)50g, 六神曲(炒)80g,麦芽(炒)50g,泽泻50g。
加减 肠热重者加银花黄连黄芩;恶心呕吐者干生姜,加半夏、茯苓;泄泻较甚者加茯苓、车前子;兼暑热者去干姜,加藿香葛根;脾阴不足者去青皮、姜、朴,酌加山药、乌梅石斛之类。
功效 健牌和胃。
主治 用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120-140g制成大蜜丸,即得。
用法用量 每丸重3g,每次1丸,日2-3次口服;3岁以内小儿酌减。
用药禁忌 忌食生冷、油腻、不易消化的食物。
不良反应
临床应用 小儿泄泻:应用本方加减:人参10g,白术6g,青皮、陈皮各3g,神曲10g,麦芽6g,砂仁3g,厚朴3g,干姜1.5g,甘草3g。将药物加适量清水浸泡,浓煎成汁,去渣,将头、二煎药汁再混合煎煮,使之浓缩成100ml左右的药液,每隔1-2小时喂服1次,同时喂米饮汤数匙。治疗小儿泄泻168例,男82例,女86例;年龄最小1个月,最大2周岁;病程在6日至3个月之间。大便镜检11例见植物细胞,14例见脂肪球,1例发现少许脓细胞,余均未见明显异常。结果:服药后泄泻止,诸症消除,随访2个月以上无复发为治愈,共152例;泄泻次数明显减少,余症得到改善为好转,共12例;泄泻无减少为无效,共4例;总有效率为97.6%。
药理作用 主要有促进消化,调节胃肠功能,抗溃疡,抑菌等作用。
1.促进消化:山楂、神曲、麦芽、山药、白术、陈皮具有促进消化作用。
2.调节胃肠功能:白术、陈皮、茯苓、甘草和神曲对胃肠道平滑肌有调节作用。
3.抗溃疡:甘草、人参、陈皮、茯苓对胃溃疡的形成有明显的抑制作用。
4.抑菌:甘草、山楂、茯苓有抑菌作用,这对消化不良、肠内异常发酵所致之肠道感染,有良好防治作用。
5.其他:白术、茯苓有保肝作用;白术、茯苓、泽泻有利尿作用;人参、白术有强壮作用和改善脾胃虚弱病证的功效。
毒性试验
化学成分
理化性质 本品为棕色的大蜜丸;味甜。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80-240μm,针晶直径2-8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮细胞黄棕色或红棕色,形状不规则。内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。
(2)取本品6g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加氯仿40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取(3)项下的药渣,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,将甲醇液加在中性氧化铝技(100-200目,15g,内径10-15mm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re、人参皂音Rgl对照品,加甲醇制成每lml各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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