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止喘灵注射液
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别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 注射剂
药物组成 麻黄洋金花杏仁连翘
加减
功效 平喘,止咳,祛痰。
主治 用于哮喘,咳嗽,胸闷痰多;支气管哮喘,喘息性气管炎。
制备方法 加水煎煮两次,第1次1小时,第2次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约150ml,用乙醇沉淀处理两次,第1次溶液中含醇量为70%,第2次为85%,每次均于4℃冷藏放置24小时后滤过,滤液浓缩至约100ml,加注射用水稀释至800ml,预测含量,调节pH值,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
用法用量 每支装2ml,每次2ml肌注,日2-3次;7岁以下儿童酌减。L-2周为1疗程,或遵医嘱。
用药禁忌 青光眼禁用;严重高血压,冠心病,前列腺肥大,尿潴留患者在医生指导下使用。
不良反应
临床应用
药理作用
毒性试验
化学成分 总生物碱精密量,取本品10ml,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,用氯仿提取4次(10ml、10ml、5ml、5ml),合并氯仿液,置具塞锥形瓶中,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml及新沸过的冷水10ml,充分振摇,加茜素磷酸钠指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至淡红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于3.305mg的麻黄碱(C10H15NO)。本品每1ml含总生物碱以麻黄碱(C10H15NO)计,应为0.50-0.80mg。东莨菪碱对照品溶液的制备精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品15mg,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含氢溴酸东莨菪碱1.5mg)。供试品溶液的制备精密量取本品25ml,置分液漏斗中,加氨试液调节pH值至9,用氯仿提取3次(25ml、20ml、20ml),合并氯仿液,置温水浴上回收氯仿至干,残渣加甲醇溶解并移至2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,即得。测定法照薄层色谱法试验,精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,使成条状,用醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,分别刮取供试品和对照品相应的位置上的条斑,置分液漏斗中,同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶GF254作为空白。各加溴甲酚绿溶液(取澳甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.02lg,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后加水稀释成100ml,必要时滤过)4ml,摇匀,分别精密加入氯仿10ml,振摇提取后,静置1小时使分层,分取氯仿液,照分光光度法试验,在415nm处测定吸收度,计算,将结果与0.6921相乘,即得。本品每1ml含东莨菪碱(C17H21NO4)应为40-100μg。
理化性质 本品为浅黄色的澄明液体。pH值应为4.5-6.5。异常毒性取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液,依法检查。按腹腔注射法给药,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
(1)取本品20ml,加氨试液使成碱性,用氯仿提取两次,每次10ml,合并氯仿液,取氯仿液4ml,分置2支试管中,一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴,振摇,静置,氯仿层显黄色至黄棕色;另一管为空白,以氯仿5滴代替二硫化碳,振摇后氯仿层应无色或显微黄色。
(2)取(1)项下的氯仿液2ml,置水浴上浓缩至近干,置载玻片上,挥干,加0.5%三硝基苯酚溶液1滴,置显微镜下观察,可见众多淡黄色油滴状物质。
(3)取(1)项下的氯仿液10ml,蒸至1ml,加甲醇1ml,充分振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
生产厂家
各家论述
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