别名 |
|
汉语拼音 |
|
英文名 |
|
用药分类 |
妇科用药
|
作用类别 |
本品为月经不调类非处方药药品。
|
药物组成 |
乌鸡(去毛爪肠)540g,丹参108g,牡蛎(煅)40g,鹿角霜40g,黄芪27g,鳖甲(制)54g,香附(醋制)108g,人参108g,地黄216g,白芍108g,银紫胡22g,甘草27g。
|
性状 |
薄膜衣片。除去包衣后显棕色,味甜,微苦。
|
功效 |
补气养血,调经止带。
|
主治 |
用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。
|
剂型 |
片剂
|
用法用量 |
口服。每次2片,日2次。
|
用药禁忌 |
1.忌食寒凉、生冷食物。
2.感冒时不宜服用本药。
3.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚及其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
5.月经量过多者应去医院就诊。
6.服用一个月经周期症状无改善者,应向医师咨询。
7.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
8.药品性状发生改变时禁止服用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
|
不良反应 |
|
制备方法 |
以上十二味,取乌鸡切成细块,加3倍量水,煮沸1小时,趁热加固体石蜡,搅拌使其溶化,放置过夜,弃去上层蜡及油脂固体,余物用搅肉机打成匀浆,加入木爪蛋白酶(40∶1)搅拌,调节pH值至6-7,50℃水解5小时后,煮沸5分钟,离心,上清液减压浓缩至稠膏,真空干燥,得干膏,备用。取鳖甲,加水煎煮二次,分别为2小时、1小时滤过,合并滤液,减压浓缩至稠膏,真空干燥,得干膏,备用。取人参、白芍、天冬、甘草加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩到1∶1时(全药量与药液体积之比)加入已处理好的D101树脂柱上,用5倍量水洗脱,弃去水液,再用90%乙醇洗脱(洗脱液检查无皂甙反应),减压回收乙醇至稠膏,真空干燥,得干膏,备用。取当归,川芎、丹参、黄芪、桑螵蛸和银紫胡,加入75%乙醇,回流提取二次,每次1小时滤过,合并滤液,减压回收乙醇,真空干燥,得干膏,备用。取生地、熟地、芡实、鹿角霜、牡蛎加水煎煮二次(第一次2小时,第二次1小时)滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.28-1.33(60℃)的稠膏,加80%乙醇搅拌,使含醇量为60%,静置过夜,取上清液,滤过减压回收乙醇至稠膏真空干燥,得干膏,备用。取香附先提取挥发油至油提净为止,挥发油备用。取山药、 鹿角胶,分别粉碎成细粉,备用。将上述所得各干浸膏、细粉及适量微晶纤维素混合粉碎成细粉,制粒,过筛。将香附挥发油喷入细粉,混匀,加入润滑剂适量混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
|
规格 |
0.5g/片
|
药理作用 |
|
检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠD)
|
鉴别 |
1.取本品,研细,取细粉4g,加乙醚20ml,回流2小时,滤过(残渣留作鉴别3.用),滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
2. 取[鉴别]1.项下的供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(19∶1∶1)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3. 取[鉴别]1.项下的滤渣,加甲醇20ml,超生处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml合并正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各 10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶20∶10)于,10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4.取本品,研细,取细粉9g,加石油醚60ml,置水浴上加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,摇匀,放置分层,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙R81对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶24∶10)于10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
|
含量测定 |
|
浸出物 |
|
贮藏 |
|
备注 |
|
处方来源 |
98新药药品种资料汇编
|
标准号 |
|
OTC分类 |
第一批OTC
|