别名 |
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汉语拼音 |
pi pa zhi ke jiao nang
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英文名 |
Pi pa zhi ke capsules
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用药分类 |
内科用药
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作用类别 |
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药物组成 |
枇杷叶342g,百部75g,罂粟壳250g,白前45g,桑白皮30g,桔梗28.5g,薄荷脑0.8g。
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至黄褐色的粉末;气微香,味凉、微苦涩。
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功效 |
止嗽化痰。
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主治 |
咳嗽,支气管炎。
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剂型 |
胶囊
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用法用量 |
口服。每次2粒,日3次;小儿酌减。
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用药禁忌 |
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不良反应 |
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制备方法 |
以上七味,除薄荷脑外,其余枇杷叶等六味,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥,粉碎成细粉,加入适量淀粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,喷入薄荷脑(溶于适量乙醇中),混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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规格 |
0.25g/粒
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药理作用 |
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。
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鉴别 |
(1)取本品内容物5g,用石油醚(30-60℃)加热回流提取2次,每次50ml,提取30
分钟,滤过,合并滤液,置水浴(80℃)上回收石油醚至近干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供
试品溶液。另取薄荷脑对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯
仿-醋酸乙酯(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色
清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的玫瑰红色斑点。
(2)取本品内容物4g,用1%盐酸甲醇溶液40ml加热回流提取30分钟,滤过,滤液用氢氧化
钠试液调pH值至10,置水浴上蒸干,残渣用乙醇溶解2次,每次5ml,将溶解液滤过,合并滤液,
置水浴上浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品、盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对
照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:2:
1)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因对照品,用
甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml,分别置10ml量瓶
中,加甲醇至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白对照。照分光光度法(附录VA),在286nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备:取本品装置差异项下的内容物,精密称定,混匀,称取约5g,精密称定,
加0.5mol/L氢氧化钠溶液4ml,混匀,浸润30分钟,用氯仿加热回流提取4次,每次50ml、1小
时,滤过,合并滤液,回收氯仿至约15ml;将氯仿提取液定量移至分液漏斗内,再用适量氯仿洗涤容器,洗液并入分液漏斗至20ml,用1%盐酸溶液振摇提取3次,每次10ml,合并盐酸液,加氢氧化钠试液约8.0ml,调pH值至10,用水饱和的氯仿提取4次,每次10ml,合并氯仿提取液,以干燥滤纸滤过,滤器用氯仿5ml洗涤,洗液与氯仿液合并,置水浴上回收溶剂至干,残渣用甲醇分次溶解,定量移入2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法:精密量取供试品溶液200μl,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,以甲醇为
空白对照。照分光光度法(附录VA),在286±1nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试
品溶液中磷酸可待因的重量,计算,即得。
本品每粒含总生物碱以磷酸可待因(C18H21NO5·H3PO4)计,不得少于0.15mg。
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浸出物 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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标准号 |
WS3-B-3241-98
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OTC分类 |
第三批OTC
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