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京制牛黄解毒片
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别名
汉语拼音 jing zhi niu huang jie du pian
英文名 Jing zhi niu huang jie du tablets
标准号 WS3-B-3856-98
药物组成 黄连35g,黄柏35g,石膏26g,金钱花53g,薄荷18g,桔梗26g,连翘5g,大黄35g,黄芩35g,栀子炙)26g,菊花35g,荆芥穗18g,防风13g,旋复花26g,白芷22g,川芎18g,蔓荆子(微炒)13g,蚕砂26g,甘草18g,牛黄10g,冰片33g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为素片或包衣片,素片或除去包衣后的片心显棕黄色;有冰片香气,味苦凉。
功效 清热解毒,散风止痛。
主治 肺胃蕴热引起:头目眩晕,口鼻生疮,风火牙痛,爆发火眼,咽喉疼痛,痄腮红肿,耳鸣肿痛,大便秘结,皮肤刺痒。
用法用量 口服。每次2片,日2次。
用药禁忌 孕妇忌服。
制备方法 以上二十一味,黄连、石膏、大黄、桔梗、白芷、蚕砂粉碎成细粉;牛黄、冰片分别研成细粉;薄荷、荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;防风、川芎用80%乙醇加热回流二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇;黄柏、黄芩、栀子、蔓荆子、甘草加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎液,滤过;其余银花等四味加水煮沸后,于80℃温浸二次,第一次2小时,第二次1小时,合并浸出液,滤过。合并以上各药液,减压浓缩至相对密度1.35-1.40(50℃)的稠膏,加入黄连、石膏、大黄、黄芩、白芷、蚕砂细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,再加入牛黄配研,过筛,混匀,制成颗粒,加入冰片细粉及上述薄荷等挥发油,混匀,压制成1000片,或包衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60-140μm。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草酸钙簇晶存在于叶肉组织中,偶见方晶,在大型的表皮薄壁细胞中,可见钟乳体。(2)取本品5片(包衣片除去包衣),研细,加氯仿30ml,盐酸1ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。(3)取本品5片(包衣片除去包衣),研细,加氯仿30ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟;置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。
含量测定 照气相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为3%柱温为130℃10℃;理论板数按冰片峰计算,应不低于500。校正因子的测定取萘适量,精密称定,加石油醚(60-90℃)溶解并稀释成每1ml含5mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取冰片对照品适量,精密称定,用内标溶液制成每1ml含1mg的溶液,摇匀,取1-2μl注入气相色谱仪,计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品20片(包衣片除去包衣),精密称定,研细,取0.1g细粉,精密称定,置具塞试管中,精密加入内标溶液5ml,超声处理5分钟,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。取1-2μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。本品每片含冰片(C10H18O)应不少于20.0mg。
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注
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