| 别名 | |
| 汉语拼音 | deng zhan xi xin zhu she ye |
| 英文名 | Deng zhan xi xin injection |
| 标准号 | WS3-B-3823-98 |
| 药物组成 | 本品为灯盏细辛经提取制成的灭菌水溶液 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕色的澄明液体。 |
| 功效 | 治血祛瘀，通络止痛。 |
| 主治 | 瘀血阻滞，中风偏瘫，肢体麻木，口服歪斜，语言謇涩及脑痹心痛;缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述证候者。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次4ml，日2-3次。穴位注射，每穴0.5-1.0ml，多穴总量6-10ml。静脉注射，每次20-40ml，日1次，用0.9%氯化钠注射液500ml稀释后缓慢滴注。静脉滴注时，稀释后的本品应尽早使用。如出现沉淀，请勿继续使用。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取灯盏细辛适量，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度约为1.35（70℃)，加乙醇至含醇量达80%，冷藏48小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.38（70℃)，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压浓缩，测定总黄酮含量，即得灯盏细辛浸膏。取灯盏细辛浸膏适量（含总黄酮4.5g)，加注射用水使溶解，用5mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8-8.5，加注射用水及0.1%针用活性炭，加热煮沸30分钟，滤过，加8g注射用氯化钠并使溶解，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为5.5-7.5。热原取本品，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射1.6ml，应符合规定。 异常毒性：取本品，依法检查，应符合规定。 溶血与凝聚：2%红细胞混悬液的制备取新鲜兔血10-20ml，除去纤维蛋白，再用生理盐水冲洗3-5次，每次加生理盐水5-10ml，混匀后，离心，弃去上清液，直至上清液不呈红色为止。用生理盐水配成浓度为2%的混悬液。检验方法取试管7支，按下表加入各种溶液，第6管不加供试品，作为空白对照。第7管不加供试品，并用蒸馏水代替生理盐水，作为完全溶血对照。轻轻摇匀后，置37℃的水浴中保温，分别在30分钟、1小时、2小时、3小时时进行观察。试管1234567供试品溶液/ml0.10.20.30.40.50.60.7生理盐水/ml2.42.32.22.12.02.5蒸馏水（2.5ml)2%红细胞2.52.52.52.52.52.52.5结果判断若第3试管中的溶液在3小时内不发生溶血和红细胞凝聚反应，可判为合格。若出现红细胞凝聚现象，可按下法进一步判定:在振摇试管后凝聚物能均匀分散者，或将凝聚物放在载玻片上，在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚物能被冲散为假凝聚，可供注射用。若凝聚物不能被摇散或在玻片上不能被冲散，为真凝聚，不直使用。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品4ml，加盐酸调pH值至2，置分液漏斗中，加醋酸乙酯5ml，振摇，静置，分取醋酸乙酯液，取醋酸乙酯液2滴于滤纸上，晾干，置紫外光灯下观察，显亮蓝色荧光。（2)取［鉴别］（1)项下的醋酸乙酯液1ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入0.1mol／L氯化锶甲醇溶液2滴，再加浓氨试液1滴，即生成黄色沉淀。（3)取［鉴别]（1)项下的醋酸乙酯提取液，作为供试品溶液。另取灯盏细辛对照药材2g，加水50ml，煮沸，置沸水浴中加热1小时，趁热滤过，滤液置水浴上浓缩至约10ml，加乙醇20ml，搅匀，置冰箱中放置过夜，滤过，滤液置水浴中挥去乙醇，加水使成15ml，用氢氧化钠试液调pH值至8，加活性炭0.2g，煮沸5分钟.滤过，滤液用盐酸调pH值至2，置分液漏斗中，加醋酸乙酯5ml.振摇提取，静置，分取醋酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（10：5：1：0.5的上层溶液为展开剂，饱和3O分钟后展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，加热至显浅黄色斑点，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取经120℃减压干燥至恒重的无水芦丁对照品约20mg，置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，置温水浴中使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加30%乙醇至5.0ml，各精密加入亚硝酸钠溶液（1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，加硝酸铝溶液（1→10)0.3ml，摇匀，再放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法试验，分别在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 测定法：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml照标准曲线制备项下的方法，自“加30%乙醇至5.0ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线中读出供试液中总黄酮的含量，计算，即得。本品总黄酮含量以无水芦丁（C27H30O16)计，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml（含总黄酮9mg)；10ml（含总黄酮45mg) |
| 贮藏 | 密封，避光。 |
| 备注 |
