别名 |
|
汉语拼音 |
hong hua zhu she ye
|
英文名 |
Hong hua injection
|
标准号 |
WS3-B-3825-98
|
药物组成 |
本品为红花经加工提取制成的注射液。
|
处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
|
剂型 |
|
性状 |
本品为黄红色至棕红色的澄明液体。
|
功效 |
活血化瘀。
|
主治 |
治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病,脉管炎。
|
用法用量 |
治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注,每次15ml,用10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用,日1次。15-20次为1疗程。治疗冠心病静脉滴注,每次5-20ml,用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用,日1次。10-14次为1疗程,疗程间隔为7-10日。治疗脉管炎肌内注射,每次2.5-5ml,日1-2次。
|
用药禁忌 |
|
制备方法 |
取红花500g,加水煎煮三次,第一次1小时,第二次50分钟,第三次3O分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16-1.26,加乙醇使含醇量达70%,冷藏,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.10-1.14,再加乙醇使含醇量达80%,冷藏,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16-1.20,加10倍量水,冷藏,静置16-24小时时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.02-1.04,用50%氢氧化钠溶液调节PH值7.5-8.0,加注射用水使成1000ml.滤过,灌封、灭菌,即得。
|
检查 |
pH值:应为5.5-7.0。
蛋白质:取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。
重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸2.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,残渣加水使溶解并移至10ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取1ml,加水15ml,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加水稀释成25ml,作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂,置瓷皿中蒸干,残渣加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml,微热溶解后,移至纳氏比色管中,加标准铅溶解1ml,再加水稀释成25ml,再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,同置白纸上,自上向下透视,样品管中显出的颜色与对照管比较,不得更深,即含重金属不得过百万分之十。
砷盐:依法检查,不得过百万分之五。草酸盐取本品2ml,加3%氯化钙试液2-3滴,放置10分钟,不得出现混浊。鞣质取本品1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现混浊。
炽灼残渣:取本品10ml,置已恒重的坩锅中,依法测定,遗留残渣不得过1.5%(g/ml)。
热原:取本品,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
|
鉴别 |
(1)取本品,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加水10ml,超声处理30分钟、滤过,滤滚浓缩至干,残渣加无水乙醇,搅拌,静置,弃去无水乙醇液,残渣加水1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液0.5μl、对照药材溶液0.3μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2.4:5)为展开剂,展开,取出,晾干.置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。(2)精密量取本品1ml,置500ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀。照分光光度法,以蒸馏水为空白,在267±1nm波长处测定吸收度,不得低于0.5。
|
含量测定 |
|
浸出物 |
|
规格 |
5ml/支;20ml/支
|
贮藏 |
密封,避光。
|
备注 |
|