| 别名 | |
| 汉语拼音 | pu gan pian |
| 英文名 | Pu gan tablets |
| 标准号 | WS3-B-3800-98 |
| 药物组成 | 地胆草600g，苍耳草400g，山葡萄800g，紫苏油0.2ml，对乙酰氨基酚40g，马来酸氯苯那敏0.7g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色或棕褐色;气香，味苦、微辛。 |
| 功效 | 辛温解表，疏散风寒。 |
| 主治 | 风寒型感冒、流感所引起的头痛身酸、畏寒发热、喷嚏、流涕、咳痰稀白等症。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日2-3次，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上六味，地胆草、苍耳草、山葡萄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20（25-30℃)，加乙醇使含醇量约为50%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加辅料适量，搅匀，真空干燥，干燥物粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，混匀，制成颗粒，再加入紫苏油及辅料适量，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚（30-60℃)10ml，振摇5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5%香草醛硫酸溶液1-2滴，显紫红色。（2)取本品2片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，取滤液0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，加水3ml，加碱性β-萘酚试液1ml，振摇，即显红色。（3)取本品1片，除去糖衣，研细，加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.0-5.0)5ml使溶解，滤过，滤液加甲基橙指示剂5滴及氯仿5ml，振摇，氯仿层显黄色。 |
| 含量测定 | 对乙酰氨基酚取本品20片，精密称定，除去糖衣，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g)，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水10ml与溴化钾3g，摇匀使溶解，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L)滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中继续滴定，至用玻璃棒蘸取少许溶液，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板上，即显蓝色的条痕，1分钟后再蘸取少许溶液划过1次，如仍显蓝色的条痕，即为已至终点，即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2)应为标示量的85.0-115.0%。马来酸氯苯那敏取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸氯苯那敏3.5mg)置50ml烧瓶中，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣用无水乙醇15ml分次洗涤，合并滤液和洗液，回收乙醇至于，残渣用0.5mol/L硫酸溶液15ml分次移入分液漏斗中，用乙醚振播提取2次，每次20ml，奔去乙醚液，酸液用氢氧化钠试液调至pH值至9-10，再用乙醚振摇提取4次（25、20、20、15ml)，合并乙醚液并回收至于，残渣用无水乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，加无水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl及3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以无水乙醇-水-浓氨溶液（5：3：0.15)为展开剂，展开（展开温度为20-28℃)，取出，晾干，照薄层色谱法进行扫描，波长λs＝260nm，λR＝320nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每片含马来酸氯苯那敏（C18H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的80.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每片含对乙酬氨基酚40mg、马来酸氯苯那敏0.7mg |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 紫苏油本品为唇形科植物紫苏Perrillafrutescens（L.)Britt.的干燥叶（或带叶嫩枝)经水蒸气蒸馏后分离所得的挥发油。 |
