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云南白药片
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别名
汉语拼音 yun nan bai yao pian
英文名 Yun nan bai yao tablets
标准号 WS3-B-3770-98
药物组成 本品为三七重楼等经加工制成的片。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰黄色至浅棕黄色;具有特异香气,味略清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。
功效 化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。
主治 跌打损伤,瘀血肿痛,吐血咳血便血血、崩漏下血,疡疮肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折支气管扩张肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
用法用量 刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服1片,另取数片碾细用酒调匀,敷患处;如已化脓,只需内服,其他内出血各症均可内服。口服每次1-2片,日4次(2-5岁按1/4剂量服用;6-12岁按1/2剂量服用)。凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。
用药禁忌 孕妇忌用;服药1日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
制备方法
检查 应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,类圆形、卵圆形,直径3-60μm;复粒为2-3分粒组成。草酸钙针晶成柬或散在,长80-250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80-150μm,短径30-60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10-100μm。(2)取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,取正丁醇液,加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(3O:2O:1O:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备:精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于8片),置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率25OW,频率25kH2)10分钟,滤过,残渣用水饱和的适量正丁醇洗涤3次,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用7%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含人参皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.75mg。
浸出物
规格 0.35g/片
贮藏 密封。
备注
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