| 别名 | |
| 汉语拼音 | xiao er pi jiang ling tang jiang |
| 英文名 | Xiao er pi jiang ling syrup |
| 标准号 | WS3-B-3757-98 |
| 药物组成 | 脾水解物120g，三七总皂甙4g，黄芪提取液20ml。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕红色的粘稠液体;气芳香，味甜。 |
| 功效 | 开胃健脾。 |
| 主治 | 小儿脾虚胃弱，食欲不振，营养不良，发育迟缓，面色萎黄等症。 |
| 用法用量 | 口服。1-3岁每次5ml，4-7岁每次10ml，日3次。用时摇匀。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上三味，另取蔗糖650g，加水适量，搅拌溶解，煮沸，依次加入三七总皂甙、黄芪提取液、脾水解物、枸橼酸钠10g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.5g，搅拌，煮沸5分钟，趁热滤过，放冷,加入食用香精的乙醇溶液适量，用氢氧化钠试液调节pH值至6.0-7.0,加水使成1000ml，混匀，即得。 |
| 检查 | pH值：应为6.0-7.0。 相对密度：应不低于1.27。 其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （1)取本品25ml，置分液漏斗中，加水25ml，摇匀，用水饱和后的醋酸乙酯25ml振摇提取.取水层，用水饱和后的正丁醇25ml振播提取，分取正丁醇层，用正丁醇饱和后的水洗涤2次，每次10ml，弃去洗液，置水浴上蒸干，残渣用乙醇2.5ml溶解，滤过，取滤液5滴，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣用醋酐0.5ml溶解后，加硫酸1滴，即显紫红色。（2)取本品0.5ml，加水0.5ml，搅匀，加茚三酮约2mg，置水浴上煮沸1分钟，溶液显蓝紫色。 |
| 含量测定 | 总氮量精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml，照氮测定法测定，即得。本品含总氮（N)量，应为脾水解物标示量的10.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密闭，遮光，置阴凉处。 |
| 备注 | 脾水解物的制备及质量标准： [制法］取新鲜猪脾脏，绞碎，匀浆，加入1.5倍量的水及12%的激活胰浆，加温至48-50℃，调pH值至7.2-7.5，水解5小时。将水解液用磷酸调节pH值至5.5-6.0，加热30分钟，滤过，将滤液冷却后去除油脂，减压浓缩至适量，煮沸15分钟，于0-5℃静置24小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，烘干，即得。 [性状］本品为浅黄色的粉末;有特殊臭，但不应有腐败臭，吸湿性较强。本品在水中溶解。 [鉴别］取本品约50mg，加水5ml溶解后，加茚三酮约2mg，加热，溶液显紫色。 [检查］干燥失重取本品，用五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。炽灼残渣不得过8.0%。 [含量测定］总氮量取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法测定，即得。本品按干燥品计，含总氮（N)量不得少于10.0%。氨基氮取本品约0.2g，精密称定，加水25ml使溶解，以0.1mol/L氢氧化钠溶液或0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至7.0，然后加预先校正到pH9的甲醛溶液10ml，再以0.1mol/L氢氧化钠溶液滴定至溶液的PH值为9，此次所用的毫升数即为氨基氮所消耗的毫升数（每1ml的0.1mol/L氢氧化钠溶液相当于1.4mg的氨基氮)。本品按干燥品计，含氨基氮不得少于总氮量的50.0%。 [功用］营养药，用于小儿营养不良及小儿呼吸道反复感染。 [贮藏］遮光，密闭，置阴凉干燥处。 黄芪提取液的制备： 取黄芪1000g，加水煎煮四次，滤过，合并滤液，浓缩至2500ml，加乙醇使含乙醇量为20%，搅匀，静置，滤过，滤渣用20%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇，浓缩至适量，加入苯甲酸钠1g，加水至1000ml，混匀，即得。 三七总皂甙的制备及质量标准：本品为三七经提取制成。 [制法］取三七，加水煎煮五次，滤过，合并滤液，通过装有2000gD101大孔树脂的吸附柱，用水洗涤，用乙醇洗脱，减压回收乙醇，真空干燥，即得。 [性状］本品为黄褐色至黄色的粉末;味苦，有引湿性，在水中易溶。 [检查］干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%。炽灼残渣取本品1g，依法检查，遗留残渣不得过3.0%。 重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。 砷盐：取本品1g，加氢氧化钙0.5g，混合，加少量水，搅拌均匀，干燥，先用小火烧灼使碳化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查。含砷量不得过百万分之二。 [含量测定]对照品溶液的制备取人参皂甙Re对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml约含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约60mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，在水浴上蒸干，残渣加水1ml使溶解，倾入已净化的D101大孔树脂吸附柱，待液面降至棉花层，逐加水洗涤，共15ml（流速为每分钟0.3-0.4ml)，弃去水液，用乙醇洗脱（流速同上)，用10ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各0.2ml，分别置具塞试管中，在80-90℃挥干，精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，在70℃水浴上加热15分钟，置冰浴中冷却，再精密加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法，在544±1nm的波长处测定吸收度，计算，即得。本品以干燥品计，含总皂甙以人参皂甙Re（C48H82O18)计，不得低于75.0%。 |
