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莫家清宁丸
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别名
汉语拼音 mo jia qing ning wan
英文名 Mo jia qing ning pills
标准号 WS3-B-3976-98
药物组成 大黄250g,黄芩20g,厚朴12g,半夏(制)12g,仁20g,杏仁12g,陈皮12g,车前子12g,香附12g,侧柏叶12g,桑叶12g,木香6g,枳壳12g,白术12g,绿豆20g,黑豆20g,麦芽20g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黑褐色水蜜丸;味苦涩。
功效 清理胃肠,泻热润便。
主治 饮食停滞,腹肋膨胀,头昏耳鸣,口燥舌干,咽喉不利,两目红赤,牙齿疼痛,大便秘结,小便赤黄。
用法用量 口服。每次6g,日1次。
用药禁忌 孕妇遵医嘱服用。
制备方法 以上十七味,将大黄碎成碎块,用水浸润,置容器中蒸20分钟,取出晾干,如此重复九次。九制大黄晾干后,加适量黄酒搅拌均匀,闷制,晾干。黄芩等其余十六味药破碎后与大黄共研成细粉,以蜂蜜牛乳及蒸馏水的混合液为粘合剂制成小丸,干燥,即得。
检查 应符合丸剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60-140μm。草酸钙针晶成束,长32-144μm,存在于粘液细胞中或散在。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。纤维成束,深棕色或红棕色,壁厚。表皮细胞纵列,常由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。种皮栅状细胞成片,淡红色至红棕色,表面观多角形,侧面观长柱形,种皮栅状细胞近无色或淡绿色,长40-99μm。石细胞分枝状,壁厚、层纹明显。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径5-20μm,并偶见细小方晶。(2)取本品1.0g,研细,加10%硫酸溶液20ml,加热回流1小时,稍冷后加氯仿25ml继续回流30分钟,分取氯仿层,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成大黄对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:6:5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个黄色斑点:置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。(3)取本品5g研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,趁热滤过。滤液蒸干,残渣加水25ml转溶于分液漏斗中,用醋酸乙酯萃取3次,每次20ml,合并醋酸乙酯液。醋酸乙酯液再用水萃取2次,每次25ml,合并萃取之水溶液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以醋酸乙酯-甲酸-水(30:5:4)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。
含量测定 照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;含0.1%高氯酸的80%甲醇溶液为流动相,检测波长为254nm,理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000,大黄酚峰与杂质峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备:精密称取大黄酚对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇使溶解并稀释制成每1ml含0.02mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备:取本品研细,取约0.5g,精密称定,置具塞三角瓶中,精密加入甲醇50ml,冷浸16小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液即得。 游离大黄酚的提取:精密吸取上述续滤液10ml置50ml具塞试管中,蒸干甲醇,加水4ml,振摇使残渣溶解,置冰浴中放冷后精密加入乙醚20ml及盐酸0.4ml,立即密闭并剧烈振摇3分钟,待分层后,精密吸取乙醚层10ml置另一具塞试管中,温水中蒸干乙醚,精密加入甲醇5ml使残渣溶解,经滤膜过滤得供试液Ⅰ。 总大黄酚的提取:精密吸取上述续滤液5ml,置50ml具塞试管中,蒸干甲醇,加水4ml,盐酸0.4ml,置沸水浴中加热30分钟,移出,置冰浴中放冷后,精密加入乙醚20ml,以下自“立即密闭并剧烈振摇3分钟”起,与游离大黄酚提取项下相同操作,得供试液Ⅱ。 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液Ⅰ、Ⅱ各20μl,注入液相色谱仪,测定,计算,得以大黄酚计算的总蒽醌与游离蒽醌含量。 大黄酚结合蒽酯的测定:由测得以大黄酚计算的总蒽醌与游离蒽醌之差,求得结合蒽醌的含量。本品每1g含大黄以大黄酚结合蒽醌计,不得少于1.3mg。
浸出物
规格 6g/瓶
贮藏 密封,防潮。
备注
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