别名 |
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汉语拼音 |
fu fang zao ren jiao nang
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英文名 |
Fu fang zao ren capsules
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标准号 |
WS3-B-3906-98
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药物组成 |
酸枣仁(制)、左旋延胡索乙素。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。
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功效 |
养心安神。
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主治 |
心神不安,失眠,多梦,惊悸。
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用法用量 |
口服。每次1粒,睡前服。
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用药禁忌 |
孕妇慎用。
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制备方法 |
以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml,加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入左旋延胡索乙素及淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
(1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在温水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。(2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上溶液1ml置干燥试管中,沿管壁加硫酸数滴,界面即显紫红色。(3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠溶液1滴,即产生白色沉淀。(4)取[鉴别](3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热,沉淀渐变为蓝色。
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含量测定 |
取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于左旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延胡索乙素溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法,在282nm的波长处测定吸收度,按(C21H25NO4)的吸收系数(E1%1cm)为160.3计算,即得。本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)应为标示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.4g/粒(含左旋延胡索乙素60mg)
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贮藏 |
密封,遮光,置阴凉干燥处。
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备注 |
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