别名 |
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汉语拼音 |
yan li xiao jiao nang
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英文名 |
Yan li xiao capsules
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标准号 |
WS3-B-3881-98
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药物组成 |
本品为丁香叶经提取等制成的胶囊剂。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味苦、涩。
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功效 |
清热解毒,消炎。
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主治 |
属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
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用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3-4次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取丁香叶粉碎成细粉,备用;另取丁香叶1000g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23-1.27(80℃)的清膏,加入上述细粉111g,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
取本品内容物0.5g,加水10ml,温浸30分钟,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,浓缩至lml,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶酸对照品12mg,置50ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,加lmol/L盐酸溶液5ml,加水至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:取本品10粒,倾出内容物,精密称定,混匀。精密称取约1.5g,置索氏提取器中,加入70%乙醇100ml,加热回流提取至无色,提取液回收乙醇,浓缩至无酵味,滤于100ml量瓶,残渣用适量水洗至溶液无色,加lmol/L盐酸溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。
测定法:精密量取供试品溶液及对照品溶液各lml,分别置25ml量瓶中,各精密加入6mol/L盐酸溶液0.4ml,亚硝酸钠-钼酸钠溶液(亚硝酸钠10g,钥酸钠15g,加水溶解使成100ml)lml,摇匀,放置5分钟,加lmol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,分别加水稀释至刻度,摇匀;另取对照品溶液与供试品溶液各lml,置25ml量瓶中,除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外,分别用同一方法处理后,作为空白,照分光光度法,在498±2mm波长处测定吸收度,计算,即得。本品每粒含3,4-二羟基苯乙醇和3,4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸(C7H6O4)计算,不得少于2.0mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.5g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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