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消渴丸
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别名
汉语拼音 xiao ke wan
英文名 Xiao ke pills
标准号 WS3-B-3476-98
药物组成 葛根地黄黄芪天花粉、玉米须五味子山药格列本脲
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黑色的包衣浓缩丸;味苦、酸、微涩。
功效 滋肾养阴,益气生津。
主治 多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。
用法用量 口服。每次1.25g-2.5g(约5-10丸),日3次,饭后温水送服。
用药禁忌 服用本品时严禁加服降血糖化学类药物。对严重肾功能不全,少年糖尿病,酮体糖尿,妊娠期糖尿病,糖尿性昏迷等下患者不宜使用;肝炎患者慎服;个别患者偶见格列本脲所致不良反应,请在医生指导下用药。
制备方法
检查 格列本脲限度:取本品10丸,研成细粉,置100ml碘瓶中,加氯仿25ml,振摇30分钟,滤过,滤渣和滤器用氯仿20ml分次洗涤,合并洗液与滤液,置水浴上蒸发至近干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸(8:13:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。供试品斑点面积不得超过对照品斑点面积。 其他:应符合丸剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,直径8-30μm,壁厚,两端常纵裂成帚状。种皮表皮石细胞成片,淡黄色至淡黄棕色,表面观呈多角形或长多角形,直径18-50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物;种皮内层石细胞较大,呈类多角形、类圆形或不规则形,直径32-83μm,壁稍厚,纹孔较大。淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆形,直径8-48μm,脐点点状、短缝状或人字状,可见层纹。(2) 取本品3g,粉碎,加入乙醇40ml浸泡过夜,滤过,滤液蒸干,用乙醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品2mg,用乙醇制成每1ml含0.4mg的对照品溶液。照薄层色谱法试验,取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以0.4%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(8:13:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
含量测定
浸出物
规格 30g/瓶
贮藏 密封。
备注
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