别名 |
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汉语拼音 |
huang rui xiang zhu she ye
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英文名 |
Huang rui xiang injection
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标准号 |
WS3-B-3500-98
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药物组成 |
本品为瑞香科植物黄瑞香(Daphneg,iraldiiNitsche)根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为无色的澄明液体。
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功效 |
祛风除湿,活血化瘀,散寒止痛。
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主治 |
风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。
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用法用量 |
肌内或穴位注射,每次2-4ml,日1-2次,10日为1疗程。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
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检查 |
pH值:应为6.0-7.0。吸收度取本品10支,混匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以0.2%苯甲醇溶液为空白,照分光光度法试验,在278±2nm波长处测定吸收度,不得低于0.30。蛋白质取本品1ml,加新鲜配制的鞣酸试液1-3滴,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。
鞣质:(1)取本品1ml,加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。(2)取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4-5滴,不得出现浑浊或沉淀。
重金属:取本品2ml,加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法检查,重金属含量不得过百万分之十。
砷盐:取本品2ml,加水22ml,加盐酸5ml,依法检查,砷盐含量不得过百万分之二。
草酸盐:取本品2ml,加氯化钙试液1-2滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂:取本品5ml,加盐酸1滴,半小时后应无树脂状物析出。
炽灼残渣:取本品,依法检查,不得过0.015%(g/ml)。
异常毒性:取本品,依法检查,按腹腔注射法给药,应符合规定。
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
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鉴别 |
(1)取本品1ml,置10ml试管中,加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml,摇匀,放置后,溶液呈紫红色,久置不褪色。(2)取本品20ml,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,挥干乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g,加水50ml,浸泡2小时,加石油醚(60-90℃)20ml,水浴加热回流20ml,放冷,滤过,分取石油醚层,水层加乙醚20ml提取,分取乙醚层,与石油醚层合并,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
2ml/支
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贮藏 |
密封,避光。
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备注 |
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