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云南白药胶囊
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别名
汉语拼音 yun nan bai yao jiao nang
英文名 Yun nan bai yao capsules
标准号 WS3-B-3371-98
药物组成 三七重楼等。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为胶囊剂,内容物为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具有特异性香气,略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形小丸,剖面呈棕色或棕褐色,气微,味微苦。
功效 化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。
主治 跌打损伤,淤血肿痛,吐血咳血便血血、崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折支气管扩张肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
用法用量 刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;淤血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩用温开水送服。毒疮初起,服0.25g,另取药粉用酒调匀,敷患处;如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。口服,每次1-2粒,日4次(2-5岁按1/4剂量肥用;6-12岁按1/2剂量服用)。凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。
用药禁忌 孕妇忌用;服药1日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
制备方法
检查 水分:不得过12.0%(附录H)。 其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
鉴别 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒类圆形、卵圆形,直径 3-60μm,复粒为2-3粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80-250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80-150μm,短径30-60μm,沟纹明显。导管为风纹、梯纹及螺纹,直径10-100μm。 (2) 取本品内容物1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,正丁醇液加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(22:78)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备:精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备:取本品内容物约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇约50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率250kHz)10分钟,滤过,残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次,加入滤液中,水浴蒸干,残渣加水约5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70 %乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。 本品含人参皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。
浸出物
规格 0.25g/粒
贮藏 密封,置阴凉干燥处。
备注
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