别名 |
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汉语拼音 |
su xiao jiu xin wan
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英文名 |
Su xiao jiu xin pills
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标准号 |
WS3-B-3484-98
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药物组成 |
川芎、冰片。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕黄色的滴丸;气凉,味微苦。
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功效 |
行气活血,祛瘀止痛,增加冠脉血流量,缓解心绞痛。
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主治 |
气滞血瘀型冠心病,心绞痛。
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用法用量 |
含服,每次4-6粒,日3次;急性发作时,每次10-15粒。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
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检查 |
溶散时限:取本品6粒,照滴丸剂[溶散时限]项下(附录IK)试验, 应在10分钟内全部溶化并通过筛网。
其他:应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I K)。
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鉴别 |
(1) 取本品10丸,置乳钵中,加乙醚10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中使期挥发后,用表面皿覆盖,置水浴上加热,表面皿上有白色升华物,将升华物及残渣按下述方法试验: ①在表面皿上,滴加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴,即显紫色。 ②升华后的残渣加入稀盐酸1滴,用玻璃棒搅拌,再加入碘化铋钾试液2滴,即生成桔红色沉淀。 (2) 取本品1.6g,研碎,加醋酸乙酯50ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液浓缩至2ml, 作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇20ml,回流提取1小时,提取液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
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含量测定 |
照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度为5%;柱温为130℃;理论板数按薄荷脑峰计算,应不低于2500。
内标溶液的制备:取薄荷脑对照品适量,用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,即得。
对照品溶液的制备:取冰片对照品0.125g,精密称定,置50ml量瓶中,用氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(相当于冰片6mg )置分液漏斗中,加水5ml振摇使溶解,用氯仿提取3次(4,2,2ml),合并氯仿提取液, 置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,按内标法以异龙脑和龙脑峰面积之和为冰片峰面积计算,即得。本品每1丸含冰片应为5.4-6.6mg。
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浸出物 |
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规格 |
40mg/粒
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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