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排石颗粒
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别名
汉语拼音 pai shi ke li
英文名 Pai shi granules
标准号 WS3-B-3487-98
药物组成 连钱草车前子(盐水炒)、关木通徐长卿石韦瞿麦忍冬藤滑石苘麻子、甘草
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为灰白色至浅棕色的片状无糖颗粒,味微甜、微苦;或为黄棕褐色的有糖颗粒,味甜。
功效 清热利水,通淋排石。
主治 输尿管结石膀胱结石等症属下焦湿热证者。
用法用量 开水冲服,每次1袋,日3次。或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法
检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。
鉴别 (1) 取本品1袋,加乙醚100ml,置索氏提取器中提取3小时,取乙醚液, 蒸干,加无水乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另以熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1 ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约5-7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2) 取本品1袋,加氯仿25ml,盐酸1ml,水浴回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干, 残渣加无水乙醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1 ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸 (10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,置105℃烘约 5-7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 20mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置 10ml量瓶中,各加50%甲醇至5.0ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加 10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4.0ml,加50%甲醇至刻度, 摇匀,以第一管作空白,照分光光度法(附录V B),在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法:取本品5包,研匀,精密称取1g,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理 20分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁重量,计算,即得。本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,无糖颗粒每1g不得少于24mg;有糖颗粒每1g不得少于6mg。
浸出物
规格 5g/袋;20g/袋
贮藏 密封。
备注
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