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鼻渊舒口服液
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 bi yuan shu kou fu ye
英文名 Bi yuan shu oral liquid
标准号 WS3-B-3519-98
药物组成 辛夷苍耳子、栀子黄芩黄芪川芎柴胡细辛薄荷、川木通茯苓白芷桔梗
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕色的液体;具有特异香气,味甜、微苦。
功效 清热解毒,疏风排脓,通鼻窍。
主治 鼻窦炎、慢性鼻炎
用法用量 口服。每次10ml,日2-3次,7日为1疗程。
用药禁忌
制备方法
检查 pH值:应为5.0-7.5(附录G)。 相对密度:不得低于1.08;无糖型的不得低于1.04(附录ⅦA)。 其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。
鉴别 (1) 取本品20ml,加乙醇30ml,充分振摇,静置30分钟,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加水30ml使溶解,移入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次(20、 10ml),回收正丁醇液至干,残渣加乙醇5ml洗脱,洗液离心沉淀,取上清液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫褐色斑点。 (2) 取本品50ml,用氯仿振摇提取3次(30、10、10ml),合并氯仿液,置50℃以上水浴中,减压回收氯仿至干,残渣加甲醇0.1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加氯仿振摇提取2次(30、10ml),每次20分钟,滤过,合并滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取本品20ml,加乙醇30ml,硅藻土2g,摇匀,水浴(70℃)回流1小时,滤过,滤液回收乙醇后,用水饱和的醋酸乙酯提取4次(30、10、10、10ml),合并醋酸乙酯液, 蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板(用1%醋酸钠溶液调成糊状制成)上,以醋酸乙酯 -丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (4) 取本品30ml,蒸干,残渣加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,用甲醇10ml洗涤残渣,合并滤液,回收甲醇至干。残渣加水30ml使溶解,转入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、10、10ml),合并正丁醇液,用5%碳酸氢钠溶液洗涤3次(20 、10、10ml),弃去碳酸氢钠液,再用水洗涤2次(20ml、10ml),弃去水液,回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1 ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl和对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13: 7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365 nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-含0.2%磷酸的水溶液(30:70)为流动相。检测波长240nm,柱温35℃;理论板数按栀子甙峰计算,应不低于5000。 对照品溶液的制备:取栀子甙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解,制成每1ml含80 μg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备:精密量取本品1.0ml,置100ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)混合溶液稀释至刻度,摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。 测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计算,即得。本品每1ml含栀子甙(C17H24O10)不得少于1mg。
浸出物
规格 10ml/支
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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