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障翳散
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别名
汉语拼音 zhang yi san
英文名 Zhang yi powder
标准号 WS3-B-3349-98
药物组成 丹参111g,红花111g,茺蔚子111g,青葙子111g,决明子222g,蝉衣222g,没药111g,黄芪111g,昆布111g,海藻111g,关本通111g,炉甘石(水飞)111g,牛胆干膏12g,羊胆干膏18g,珍珠40g,琥珀30g,天然冰片80g,麝香40g,硼砂20g,海螵蛸200g,黄连素20g,核黄素40g,山药100g,无水硫酸钙40g,荸荠粉160g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黄色的粉末;气芳香。
功效 行滞祛瘀,退障消翳。
主治 老年性白内障及角膜翳。
用法用量 外用。临用时,将本品倒入滴眼用溶剂瓶中,摇匀后滴入眼睑内,每次2-3滴,日3-4次,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 以上二十五味,将茺蔚子、青葙子用纱布包扎,与丹参、红花、决明子、蝉衣、没药、黄芪、昆布、海藻、木通用水浸渍3小时后,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约1400ml,加乙醇使含醇量达75%,冷藏24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.16-1.18(20℃),加入炉甘石,混匀,烘干,制成制炉甘石200g,备用;除麝香、冰片外,其余牛胆干膏等十 三味,充分烘干,分别研成极细粉,加入制炉甘石,混匀,过9号筛;麝香、冰片分别研成极细粉,过9号筛,与上述极细粉配研混匀,制成1000g,即得。将氯化钠9g和对羟基苯甲酸乙酯0.3g(用少量乙醇溶解)用适量蒸馏水溶解,再 加蒸馏水至1000ml,灭菌,分装成125瓶,即得。
检查 应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶碎断,成束或单个散在,长20-40μm,粗 约2-5μm。不定形半透明或透明团块淡黄色或淡棕色,埋有细小方晶。 (2)取本品0.3g,置蒸发皿中,上盖玻璃表面皿,置沸水浴上加热5-10分钟,表面皿上有结 晶析出,加5%香草醛浓硫酸溶液3滴,显紫红色,即变蓝紫色。 (3)取本品0.6g,加丙酮7ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶 液。另取麝香酮对照品,加丙酮制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录ⅥB)试验,吸取供试品溶液30μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (30-60℃)-乙醚(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.4%二硝基苯肼的2mol/L盐酸溶 液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色斑点。 (4)取本品0.6g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品 溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 0.3g/瓶;8ml/瓶(滴眼用溶剂)
贮藏 密封。
备注 滴眼用溶剂的质量标准: [性状]本品为无色澄明的液体。 [鉴别]本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅳ)。 [检查]pH值应为6.0-8.0(附录G)。 澄明度应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录IJ)。
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