别名 |
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汉语拼音 |
yi xue sheng jiao nang
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英文名 |
Yi xue sheng capsules
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标准号 |
WS3-B-3305-98
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药物组成 |
阿胶15g,龟甲胶15g,鹿角胶15g,鹿血15g,牛髓25g,紫河车10g,鹿茸3g,茯苓25g,黄芪(蜜制)20g,白芍20g,当归15g,党参15g,熟地黄15g,白术(麸炒)15g,制何首乌10g,大枣10g,山楂(炒)15g,麦芽(炒)15g,鸡内金(炒)10g,知母(盐制)5g,大黄(酒制)5g,花生衣2.5g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物呈棕褐色颗粒状粉末;气腥,味微咸。
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功效 |
健脾生血,补肾填精。
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主治 |
脾肾两亏所致的血虚诸症,各种类型贫血及血小板减少症。对慢性再生障碍性贫血也有一定疗效。
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用法用量 |
口服。每次4粒,日3次,儿童酌减。
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用药禁忌 |
虚热者慎用。
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制备方法 |
以上二十二味,除牛髓外,阿胶、龟甲胶、鹿角胶、党参、何首乌、白芍、茯苓、鹿茸、麦芽、知母、鹿血粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地黄等十味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏状,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,加入上述阿胶等细粉、牛髓,混匀,装入胶囊,制成700粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化。表皮细
胞纵列常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。草酸钙针晶成或
散在,长26-110μm。
(2)取本品内容物6g,加石油醚(30-60℃)40ml,超声处理20分钟,每次20ml,弃去石油醚
液,药渣加乙醚20ml,振摇,滤过,弃去滤液,残渣稍干,加2%氢氧化钾甲醇溶液50ml,水浴回流
1小时,滤过,滤液蒸干,加水50ml溶解,滤过;滤液用正丁醇提取2次(30,20ml),合并正丁醇提
取液,以水20ml洗涤后,加无水硫酸钠脱水,滤过;滤液蒸干,加甲醇约0.5ml使溶解,作为供试
品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,从氯
仿-甲醇-水(10:3.5:O.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃左右烘至
斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色斑点。
(3)取本品内容物6g,照[鉴别](2)项下脱脂二次,药渣用乙醇50ml、30ml,置水浴上热浸二
次,每次1小时,合并乙醇浸液,蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚30ml、20ml提取2次,合并乙醚
液,挥干,加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材2g,加甲醇20ml回流1小
时,滤液蒸干,加水15ml使溶解,加乙醚10ml提取,取乙醚液挥干,加甲醇1ml使溶解,作为对
照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μI,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)上层溶液为展开剂,展开,
取出,于日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,除显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(35:65)为流动相。检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算,应不低于2000。
对照品溶液的制备:精密称取芍药甙对照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:取本品装量差异项下内容物约0.5g,精密称定,加石油醚(30-60℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤纸并入药渣中,精密加50%乙醇50ml,超声处理20分钟,以脱脂棉滤过,弃去初滤液约5ml,精密吸取续滤液20ml,于水浴上蒸至近干,加少量水溶解,置处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长10cm)上,用水80ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇洗脱,弃去初洗脱液7-9ml,收集续洗脱液50ml,水浴蒸干,加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法:精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。
本品含芍药甙(C23H28O11),每粒不得少于0.3mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.25g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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