别名 |
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汉语拼音 |
yu jin zhu she ye
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英文名 |
Yu jin injection
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标准号 |
WS3-B-3263-98
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药物组成 |
鱼腥草4000g,金银花2000g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为几乎无色的澄明液体。
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功效 |
清热解毒。
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主治 |
热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热。
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用法用量 |
肌内注射,每次2-4ml,日2-4次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上二味,用蒸馏水湿润后,加蒸馏水6-8倍,经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml,再进行重蒸馏,收集馏液1000ml,加入8.5g氯化钠、8ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
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检查 |
pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
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鉴别 |
(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5滴,摇匀,加二硝基苯肼试液1-2滴,显橙红
色,再加2滴,放置,生成橙黄色沉淀。
(2)取本品1ml,加0.1mol/L高锰酸钾溶液1滴,振摇后,紫色消褪。
(3)在[含量测定]项下记录的色谱图,供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保
留时间一致。
(4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯
稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录ⅥE)试验,色谱条件同含量测定。分别
吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色
谱峰。
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含量测定 |
照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)一20M为固定液,涂布浓度为10%;柱温为120±5℃;理论板数按甲基正壬酮峰计算,应不低于1000。
对照品溶液的制备:取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:精密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯约3ml,连接回流冷凝管。加热回流2小时,停止加热,放置片刻,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤3次,每次2ml,合并洗涤液,置蒸发器中60℃水浴,通氮气蒸至近干,定量转移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。
测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl,注入气相色谱仪,计算,即得。
本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计,不得少于24μg。
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浸出物 |
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规格 |
2ml/支
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贮藏 |
遮光,密封。
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备注 |
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