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鱼腥草注射液
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 yu xing cao zhu she ye
英文名 Yu xing cao injection
标准号 WS3-B-3264-98
药物组成 本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。
功效 清热,解毒,利湿。
主治 肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日4-6ml。静脉滴注,每次20-100ml,用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 取鲜鱼腥草2000g进行水蒸气蒸馏,收集初馏液200ml,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液约1000ml,加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80,混匀,加注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为4.0-6.0(附录G)。 异常毒性:取本品,依法检查(二部附录ⅪC),按静脉注射法给药注射,应符合规定。 热原:取本品,依法检查(附录ⅧA)。剂量按家体重每lkg注射3.5ml,应符合规定。 不溶性微粒:取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶,依法检查(二部附录C)。应符合 规定。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
鉴别 (1)取本品5ml,置分液漏斗中,加稀盐酸1ml,用氯仿振摇提取2次,每次5ml,分 取氯仿液,挥干,残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解,加二硝基苯肼试液1ml,振摇,即生成橙红色 沉淀。 (2)取本品2ml,加品红亚硫酸试液3-5滴,放置片刻,即显粉红色或红紫色。
含量测定 照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%;柱温为150℃,用氢火焰离子化检测器检测,正十五烷为内标,理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000;甲基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5。 校正固子测定:取正十五烷适量,用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠饱和的蒸馏水100ml置分液漏斗中,精密加入对照品溶液和内标溶液各5ml,密塞,振摇5分钟,静置待分层,分取有机层,缓缓滴加无水乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法:取本品150ml加碳酸氢钠使饱和,精密量取上清液100ml,置250ml分液漏斗中,精密加入正己烷5ml、内标溶液5ml,密塞,振摇5分钟,静置使分层,分取有机层,缓慢滴加无水乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少于0.8μg。
浸出物
规格 2ml/支;10ml/支;50ml/支;100ml/支
贮藏 密封,遮光,置阴凉处。
备注
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