别名 |
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汉语拼音 |
fu kang shuan
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英文名 |
Fu kang suppositories
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标准号 |
WS3-B-3190-98
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药物组成 |
核桃馏油300g,甘油明胶适量。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为黑褐色鸭嘴形栓剂;有特臭。
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功效 |
清热解毒,收敛固涩。
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主治 |
赤白带下,少腹坠痛。子宫颈糜烂等。
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用法用量 |
阴道给药,每次1粒,日1次,7日为1疗程。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取甘油明胶,置水浴上加热,待溶化后,加核桃馏油,搅拌均匀,近凝固时迅速倾入已涂过甘油的模型内呈稍溢出模口,冷后刮平,取出,共制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录IW)。
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鉴别 |
取本品1粒,加水10ml,置50-60℃水浴中加热至融化,取油层100mg,加氯仿
10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取核桃馏油对照品,加氯仿制成每1ml含10mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以氯仿-正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛硫酸溶液。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/粒
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贮藏 |
密闭,置阴凉干燥处。
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备注 |
核桃馏油:本品为胡桃科植物核桃揪JuglansmandshuricaMaxim.的种仁经干馏制得的馏油。
[性状]本品为黑褐色的粘稠状液体;有特臭。本品在石油醚、丙酮、乙醚、氯仿中易溶;在甲醇、乙醇中几乎不溶;在水中不溶。
相对密度应为0.94-0.96(附录ⅦA)。
碘值应为105以上(附录ⅨN)。
酸值取本品1.5g,依法测走,应为60以下(附录ⅨN)。
皂化值取本品1.5g,依法测定,应为90以上(附录ⅨN)。
[鉴别]取本品100mg,加氯仿10ml,作为供试品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛浓硫酸溶液,应显4个斑点,斑点颜色依次为紫红、紫红、橙红、蓝紫色。
*酸值与皂化值测定时,因溶液为黑褐色,无法判断终点,故改为电位滴定,以示终点,其余按药典附录方法进行。
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