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白花蛇舌草注射液
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 bai hua she she cao zhu she ye
英文名 Bai hua she she cao injection
标准号 WS3-B-3176-98
药物组成 本品为白花蛇舌草经提取制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕黄色的澄明液体。
功效 清热解毒,利湿消肿。
主治 湿热蕴毒所致的呼吸道感染,扁体炎,肺炎,胆囊炎,阑尾炎,脓肿及手术后感染,亦可用于癌症辅助治疗。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2次。
用药禁忌
制备方法 白花蛇舌草1000g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,漉液浓缩至约250ml,用石灰乳调节pH值至12,冷藏12小时,滤过,滤液用50%硫酸溶液调节pH值为3,静置12小时,滤过,滤液再用40%氢氧化钠溶液调至中性,加入乙醇2000ml,冷藏24小时,滤过,滤液减压浓缩至250ml,加水至500ml,加入适量活性炭,搅匀,滤过,滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值为6.5-7.0,加入10g聚山梨酯80、1g亚硫酸氢钠,充分搅匀,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为6.0-7.0(附录G)。 总固体:精密量取本品10ml,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移 至干燥器中冷却30分钟,迅速称定重量,计算,即得。 本品每1ml中含总固体的量不得少于30.0mg。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
鉴别 (1)取本品30ml,加于已处理好的聚酰胺柱(50目,2g,内径12-15mm,湿法装柱) 上,用50ml水洗脱,弃去水液,用70%乙醇洗脱,自黄色色带流出时开始收集洗脱液5ml,作为 供试品溶液。取供试品溶液数滴,点于滤纸上,晾干,滴加5%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光 灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。 (2)取白花蛇舌草对照药材1g,置索氏提取器中,加适量乙醚,回流提取至提取液无色,弃去 醚液,药渣挥尽乙醚,加70%乙醇回流提取至提取液无色,提取液蒸去乙醇,按[鉴别](1)项下供 试品溶液的制备方法自“加于已处理好的聚酰胺柱”起,同法制得对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以正戊醇-甲醇-甲酸-水(7:2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯 化铝乙醇溶液)吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显两个相同颜色的荧光斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置50ml量瓶中,加适量70%乙醇,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml 量瓶中,各加70%乙醇至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液 1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录VB),在507nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法:精密量取本品10ml,加于已处理好的聚酰胺柱(50目,2g,内径12-15mm,湿法装 柱)上,用50ml水洗脱,弃去洗脱液,用70%乙醇洗脱,收集洗脱液约25ml,置25ml量瓶中,加70%的乙醇稀释至刻度,摇匀,分别精密量取5ml,置甲、乙两个25ml量瓶中,甲瓶中加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,在甲、乙两瓶中各加氢氧化钠试液10ml,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(附录VB),以乙瓶为空白,在507nm的波长处测走吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量,计算,即得。 本品每1ml中含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.25mg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 密封,遮光,置阴凉处。
备注
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