别名 |
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汉语拼音 |
zhong jing wei ling pian
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英文名 |
Zhong jing wei ling tablets
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标准号 |
WS3-B-3178-98
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药物组成 |
肉桂、延胡索、牡蛎、小茴香、砂仁、高良姜、白芍、炙甘草。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕褐色或黑褐色的片;气芳香,味辛、甘。
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功效 |
温中散寒,健胃止痛。
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主治 |
脾胃虚弱,食欲不振,寒凝胃痛,脘腹胀满,呕吐酸水或清水。
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用法用量 |
口服。大片每次2片,小片每次4片,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上八味,白芍、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;其余肉桂等六味粉碎成细粉,与上述稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料,混匀,制粒,压制成1000片(大片)或2000片(小片),即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,壁一面菲薄。厚壁组织碎片
绿黄色,细胞多角形、类方形或长条形,壁稍弯曲,有的成连珠状增厚,纹孔细密。胚乳细胞多角
形,含多数糊粉粒,每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。内种皮细胞红棕色或黄棕色,表面观多角
形,壁厚,胞腔内含硅质块。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物。
(2)取本品5g,研细,加浓氨试液2ml与氯仿20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品
溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置碘蒸气中熏,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,研细,加石油醚(60-90℃)30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸至约
1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇
试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统通用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(28:72)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药甙峰计算应不低于1500,芍药甙峰与相邻峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备:取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:取本品10片(大片)或20片(小片),精密称定,研细,取细粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加25%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放至室温,称定重量,用25%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密吸取上清液1ml,加水10ml,置于已处理好的SEP-PAKC18小柱上,用10ml水洗脱,再用10%甲醇2ml洗脱,弃去上述洗脱液,继用60%甲醇10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,用60%甲醇溶解并移至2ml量瓶内,加60%甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每片含白芍按芍药甙(C23H28O11)计,大片不得少于0.45mg;小片不得少于0.22mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.6g/片(大片);0.3g/片(小片)
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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