| 别名 | |
| 汉语拼音 | zheng qing feng tong ning zhu she ye |
| 英文名 | Zheng qing feng tong ning injection |
| 标准号 | WS3-B-3171-98 |
| 药物组成 | 本品为盐酸青藤碱制成的灭菌水溶液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。 |
| 功效 | 祛风除湿，活血通络，消肿止痛。 |
| 主治 | 风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次1-2ml，日2次，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 少数患者出现皮肤瘙痒，停药后可自行消失，严重者给予抗组胺药对症处理；个别患者可能出现过敏反应，宜对症处理；支气管哮喘患者禁用。 |
| 制备方法 | 取盐酸青藤碱25g、乙二胺四醋酸二钠0.3g、亚硫酸氢钠1g，以适量的水溶解，溶液滤至澄明，在滤器上加注射用水至1000ml，分装，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为2.3-3.3（附录ⅦG)。 异常毒性：取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml含1mg的溶液，依法检查（二部附录Ⅺ C)。按腹腔注射法给药，应符合规定。 过敏性试验：取体重250-350g的健康豚鼠5只，间日腹腔注射本品0.25ml，连续三次，两 周后，再自股（耳)静脉注射本品0.5ml，在注射后15分钟内，均不得出现过敏性反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽3声等现象中的两种以上者或有罗音、抽搐、虚脱或死亡等现象之一者，应判为阳性。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU)。 |
| 鉴别 | （1)取本品1ml，加0.01mol／L盐酸溶液稀释至100ml，摇匀；量取10ml，用0.01 mol／L的盐酸溶液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法（附录VA)测定，在265nm的波长处有最 大吸收。 （2)取本品3ml，分置三支试管中，一管中滴加碘化汞钾试液数滴，即生成淡黄色沉淀；一管 中滴加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀；一管中滴加硅钨酸试液数滴，即生成白色沉淀。 （3)本品应显氯化物的鉴别反应（附录Ⅳ)。 （4)取本品1ml，加氨试液2滴，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液。另取 青藤碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试 验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨溶液-水（8：1：1)为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统通用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以甲醇-乙二胺（1000：0.1)为流动相；检测波长为262nm；理论板数按青藤碱峰计算，应不低于1000。 对照品溶液的制备：取经五氧化二磷干燥至恒重的青藤碱对照品5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含青藤碱100μg)。 供试品溶液的制备：精密量取本品2ml置50ml量瓶中，加氨试液2滴，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，计算结果乘以换算系数1.22，即得。 本品含盐酸青藤碱（C19H23NO4·HC1·2H2O)应为标示量的93.0-107.O%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 1ml（25mg)/支；2ml（50mg)/支 |
| 贮藏 | 密封，遮光。 |
| 备注 |
