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甘草甜素片
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 gan cao tian su pian
英文名 Gan cao tian su tablets
标准号 WS3-B-3174-98
药物组成 本品为含甘草酸单钾盐的糖衣片。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡棕黄色;味甜。
功效 治疗肝炎药。
主治 慢性乙型肝炎。
用法用量 口服。每次150mg,日2次。
用药禁忌
制备方法 取甘草酸单钾盐150g和淀粉90g,将部分淀粉加水调成淀粉浆,剩余淀粉与甘草酸单钾盐混匀,用淀粉浆制粒,干燥,压制成1000片或2000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。
鉴别 取本品1片,除去包衣,研细,取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法(1)、(2)项 试验,显相同的反应。
含量测定 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于甘草酸单钾盐80mg),置100ml量瓶中,加80%乙醇适量微热使溶解,放冷,加80%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加80%乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录VA),在248nm的波长处测定吸收度,按C42H61KO16的吸收系数(E1%)为132计1cm 算,即得。 本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16),应为标示量的90.0-110.O%。
浸出物
规格 150mg(甘草酸单钾盐)/片;75mg(甘草酸单钾盐)/片
贮藏 密封。
备注 甘草酸单钾盐的质量标准: 本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。 [性状]本品为类白色或微显淡黄色的粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,呈胶冻状,在稀醇中溶解,在无水乙醇、乙醚中微溶。 比旋度取本品,精密称定,加80%乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录 E),按干燥品计算,比旋度为+37.0°-+53.0°。 [鉴别](1)取本品0.5-1mg,加乙醇0.5ml使溶解,再加0.5%香草醛硫酸溶液1-2ml,溶液显黄色,渐变为红色,紫色,加水约2ml,产生蓝色絮状物。 (2)取[含量测定]项下溶液,照紫外分光光度法(附录VA)测定,在248nm的波长处有最大吸收。 [检查]溶液的颜色:取本品0.1g,加80%乙醇10ml溶解后,滤过,滤液置10ml纳氏比色管中与同体积黄色标准比色液8号(附录VB)比较,不得更深。 干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.O%(附录G)。 炽灼残渣:不得过12.O%(附录ⅨI)。 钾盐:取本品,照原子吸收分光光度法(附录VD)进行含量测定,含钾应为4.0-5.3%。 重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅨE),含重金属不得过百万分之二十。 [含量测定]取本品约80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加80%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml置50ml量瓶中,加80%乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录VA),在248nm波长处测定吸收度,按C42H61KO16的吸收系数(E1%)为132计算,即得。 1mg本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16),按干燥品计算,不得少于90.O%。 「功能与主治]抗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。 [用法与用量]口服,一次150mg,一日2次。 [贮藏]密封。
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