| 别名 | |
| 汉语拼音 | feng shi gu tong jiao nang |
| 英文名 | Feng shi gu tong capsules |
| 标准号 | WS3-B-3159-98 |
| 药物组成 | 制川乌、制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸。 |
| 功效 | 温经散寒，通络止痛。 |
| 主治 | 风寒湿痹所致的风湿性关节炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4粒，日2次。 |
| 用药禁忌 | 本品含毒性药，不可多服，孕妇忌服。 |
| 制备方法 | 以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀。其余红花等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （l)取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚。纤维束周围薄壁细 胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 （2)取本品内容物5g，加浓氨试液0.5ml湿润，加氯仿50ml，加热回流提取2次，每次2小时， 滤过，合并滤液，回收氯仿至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱 对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸 取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（4：1：0.1)为展 开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的红色斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取于105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含乌头碱0.lmg)。 标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置分液漏斗中，依准加入氯仿至15ml，精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液（PH3.0)10ml和0.1%溴甲酚绿溶液2ml，振摇，静置，分取氯仿层，滤过，滤液置干燥的25ml量瓶中，水层再用氯仿提取2次，每次5ml，滤过（均通过同一滤纸及滤器)，滤液并入25ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB)，在412nm波长处测定吸收度，并以相应的试剂为空白。以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品10粒的内容物，精密称定，研细，取内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶 中，精密加入乙醚-氯仿-无水乙醇（16：8：I)的混合液25ml和14%氨溶液1ml，强力振摇15分钟，浸渍过夜，振摇，静置，倾取上清液，精密吸取5ml，置分液漏斗中，用0.05mol/L硫酸溶液提取3次，每次10ml，分取硫酸液，滤过，合并滤液，置另一个分液漏斗中，加浓氨溶液1ml，摇匀，用氯仿提取3次，每次10ml，分取氯仿层，滤过，滤液置小烧杯中，置水浴上蒸干，残渣于105℃烘1小时，放至室温，用氯仿15ml分次溶解，定量移入分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.0)10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的量，计算，即得。 本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱（C34H47NO11)计，应为0.15mg-1.2mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.3g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 1、醋酸-醋酸钠缓冲波（pH3.0)：称取无水醋酸钠0.15g，用水溶解，加冰醋酸5.6ml，加水至500ml，摇匀，并在PH计上校正，即得。 2、1%溴甲酚绿溶液取溴甲酚绿：0.2g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，加水稀释至200ml，摇匀，即得。 |
