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风湿液
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别名
汉语拼音 feng shi ye
英文名 Feng shi oral liquid
标准号 WS3-B-3160-98
药物组成 独活、寄生、羌活防风秦艽木瓜鹿角胶、鳖甲胶、牛膝当归白芍川芎红花白术甘草红曲
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为淡棕红色至棕红色的澄清液体;味甜。
功效 补养肝肾,养血通络,祛风除湿。
主治 肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛,四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。
用法用量 口服。每次10-15ml,日2-3次。
用药禁忌 孕妇忌服。
制备方法 以上十六味,除鹿角胶鳖甲胶、红曲、红花外,其余独活等十二味共粉碎成粗粉,混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀,润湿,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),装入渗漉容器内,加适量白酒,浸渍七天后,缓缓渗液,收集漉液,药渣榨干,并入渗漉液,另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖浆;与上述胶溶液一并加入渗 漉液,搅匀,静置,滤过,制成约10000ml,分装,即得。
检查 乙醇量:应为30-40%(附录M)。 总固体:不得低于0.8%(附录ⅠM第一法)。 PH值:应为4.5-5.5(附录G)。 其他:应符合酒剂项下有关的各项规定(附录ⅠM)。
鉴别 (1)取本品2ml置试管中,加入茚三酮试液0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热10分钟, 呈蓝紫色。 (2)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低温挥干,残渣加醋 酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小 时,滤过,滤液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚层,低温挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解, 作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正己烷-丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取羌活对照药材0.2g,加乙醚10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液 15μl及上述对照药材溶液2μl巧,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品100ml,置水浴上浓缩至约50ml,放冷,加乙醚50ml提取,弃去已醚液,水液置水 浴上挥尽乙醚,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2 次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液置水浴上挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取甘草对照药材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯- 甲醇-水(4:10:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分 钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L硫酸铵溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)调pH值为2.50]为流动相;柱温35℃,检测波长为322nm;理论板数按蛇床子素峰计算,应不低于6000。 对照品溶液的制备:精密称取适量蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备:精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20-30℃)振摇提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上挥去乙醚。残留物加乙醇溶解,并定容成10ml,离心,上清液即为供试品溶液。 测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg。
浸出物
规格 10ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶;500ml/瓶
贮藏 密封,置阴凉干燥处。
备注
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