别名 |
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汉语拼音 |
feng shi ye
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英文名 |
Feng shi oral liquid
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标准号 |
WS3-B-3160-98
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药物组成 |
独活、寄生、羌活、防风、秦艽、木瓜、鹿角胶、鳖甲胶、牛膝、当归、白芍、川芎、红花、白术、甘草。
红曲
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为淡棕红色至棕红色的澄清液体;味甜。
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功效 |
补养肝肾,养血通络,祛风除湿。
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主治 |
肝肾血亏、风寒湿痹引起的骨节疼痛,四肢麻木,以及风湿性、类风湿性疾病见上述证候者。
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用法用量 |
口服。每次10-15ml,日2-3次。
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用药禁忌 |
孕妇忌服。
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制备方法 |
以上十六味,除鹿角胶、鳖甲胶、红曲、红花外,其余独活等十二味共粉碎成粗粉,混匀。取白酒适量将药物粗粉与红曲、红花混匀,润湿,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),装入渗漉容器内,加适量白酒,浸渍七天后,缓缓渗液,收集漉液,药渣榨干,并入渗漉液,另取鹿角胶、鳖甲胶用适量开水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖浆;与上述胶溶液一并加入渗
漉液,搅匀,静置,滤过,制成约10000ml,分装,即得。
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检查 |
乙醇量:应为30-40%(附录ⅨM)。
总固体:不得低于0.8%(附录ⅠM第一法)。
PH值:应为4.5-5.5(附录ⅦG)。
其他:应符合酒剂项下有关的各项规定(附录ⅠM)。
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鉴别 |
(1)取本品2ml置试管中,加入茚三酮试液0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热10分钟,
呈蓝紫色。
(2)取本品100ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低温挥干,残渣加醋
酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小
时,滤过,滤液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚层,低温挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取羌活对照药材0.2g,加乙醚10ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液
15μl及上述对照药材溶液2μl巧,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品100ml,置水浴上浓缩至约50ml,放冷,加乙醚50ml提取,弃去已醚液,水液置水
浴上挥尽乙醚,放冷,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2
次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液置水浴上挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘草对照药材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-
甲醇-水(4:10:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分
钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L硫酸铵溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)调pH值为2.50]为流动相;柱温35℃,检测波长为322nm;理论板数按蛇床子素峰计算,应不低于6000。
对照品溶液的制备:精密称取适量蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备:精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20-30℃)振摇提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上挥去乙醚。残留物加乙醇溶解,并定容成10ml,离心,上清液即为供试品溶液。
测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg。
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浸出物 |
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规格 |
10ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶;500ml/瓶
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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