别名 |
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汉语拼音 |
xiao er qing fei hua tan ke li
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英文名 |
Xiao er qing fei hua tan granules
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标准号 |
WS3-B-3137-98
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药物组成 |
麻黄30g,石膏225g,苦杏仁75g,前胡75g,黄芩75g,紫苏子(炒)75g,葶苈子93g,竹茹75g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。
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功效 |
清热化痰,止咳平喘。
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主治 |
小儿肺热感冒引起的呼吸气促,咳嗽。痰喘,喉中作
响。
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用法用量 |
开水冲服,周岁以下每次3g,1-5岁每次6g,5岁以上每次9-12g,日2-3次。
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用药禁忌 |
凡舌质淡,脾虚泻泄者不宜服用。
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制备方法 |
以上八味,石膏加水煎煮1小时,再加入麻黄等七味(葶苈子包煎)加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(50℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3.5份、糊精0.5份制成颗粒,干燥,即得。
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检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
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鉴别 |
(1)取本品2g,研细,加水10ml使溶解,滤过,滤液显钙盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(2)取本品2g,研细,加乙醇30mL加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试
品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液50μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃
烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(3)取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl,上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品25mg,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱1.0mg)。
标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置50ml量瓶中,加
水稀释至刻度,摇匀。精密吸取上述对照品溶液各1ml,分别置分液漏斗中,依次精密加入磷酸盐缓冲液(pH5.8)10ml,0.1%溴麝香草酚兰指示剂1ml,摇匀,再精密加入氯仿10ml,振摇2分钟,放置30分钟,分取氯仿层置装有0.2g无水硫酸钠的具塞试管中,用水1ml同法制成空白。照分光光度法(附录VB),在422nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:取本品细粉约8g,精密称定,置150ml具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,超声处
理20分钟,放冷,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置分液漏斗中,照标准曲线的制备项下的方法,自“依次精密加入磷酸盐缓冲液(pH5.8)10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中盐酸麻黄碱的贪量、计算,即得。
本品含生物碱以盐酸麻黄碱(C10H16CINO)计算,不得少于0.55mg/g。
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浸出物 |
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规格 |
6g/袋
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
0.1%溴麝香草酚兰指示剂:
取溴麝香草酚兰0.2g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,加水稀释至200ml,必要时滤过。
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