别名 |
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汉语拼音 |
wen wei shu jiao nang
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英文名 |
Wen wei shu capsules
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标准号 |
WS3-B-2629-97
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药物组成 |
党参183g,附子(制)150g,黄芪(炙)183g,肉桂90g,山药183g,肉苁蓉(制)183g,白术(炒)183g,山楂(炒)225g,乌梅225g,砂仁60g,陈皮150g,补骨脂183g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为浅黄色或黄色的颗粒;味微酸、苦。
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功效 |
扶正固本,温胃养胃,行气止痛,助阳暖中。
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主治 |
慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎所引起的胃脘冷痛,腹胀,嗳气,纳差,畏寒,无力等症。
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用法用量 |
口服。每次3粒,日2次。
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用药禁忌 |
胃大出血时忌用。
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制备方法 |
以上十二味,砂仁粉碎成细粉;其余党参等十一味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度为1.28-1.30(70℃),加入砂仁细粉与适量辅料,混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品内容物1.2g,研细,加乙醇50ml,置水浴上温浸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,滤液备用。取滤液2ml,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐-浓硫酸(19:1)试液数滴使成二液层,液层接界处显红色至紫褐色。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液滴于滤纸上,滴加香草醛-盐酸试液,即显黄色。
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含量测定 |
取本品10粒的内容物,精密称定,研成细粉,取约1.2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿-乙醇混合液(7:3)适量,加热回流4小时,提取液置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃),醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ3=300nm,λR=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含补骨脂以朴骨脂素(C11H6O3)汁,不得少于0.12mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.4g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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