别名 |
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汉语拼音 |
su gan ning jiao nang
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英文名 |
Su gan ning capsules
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标准号 |
WS3-B-2593-97
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药物组成 |
贯众320g,柴胡320g,大青叶240g,金银花160g,牛黄8g,对乙酰氨基酚100g,马来酸氯苯那敏1.2g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色粉末;味微苦。
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功效 |
清热解毒,消炎止痛。
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主治 |
治疗感冒、流行感冒、咽喉肿痛以及小儿腮腺炎等。
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用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3次,小儿酌减,或遵医嘱。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上七味,取贯众、柴胡、大青叶、金银花等四味加水煎煮2次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入牛黄粉、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏充分混匀,加75%乙醇湿润搅拌均匀,干燥、粉碎、装胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品内容物1.5g,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液8μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物0.3g,加水5ml,用力振摇,产生持续性泡沫。
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含量测定 |
取本品装置差异限度项下的内容物,研细,精密称出适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g)置100ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取对乙酰氨基酚对照品,加0.01mol/L氢氧化钠液制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液,取上述供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(附录ⅤA),在258和270nm的波长处分别测定吸收度,求出各自的吸收度差(△A=A258nm—A270nm),按下式计算,即得。
△A样×W(对)g×平均装量(g)
标示量%=------------------------------×100%
△A对×W样(g)×0.1
本品含对乙酰氨基酚(C8H9O2N)应为标示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/粒(含对乙酰氨基酚100mg)
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贮藏 |
密封,置阴凉干燥处。
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备注 |
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