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一清颗粒
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别名
汉语拼音 yi qing ke li
英文名 Yi qing granules
标准号 WS3-B-2454-97
药物组成 黄连165g,大黄500g,黄芩250g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为黄褐色的颗粒;味微甜、苦。
功效 清热燥湿,泻火解毒,化瘀止血。
主治 热毒所致的身热烦躁,目赤口疮,咽喉、牙龈肿痛,大便秘结等症及咽炎、扁体炎、牙龈炎见上述症候者。亦可用于热盛迫血妄行所致吐血、咯血、鼻血、内出血等症。
用法用量 用开水冲服,每次7.5g,日3-4次。
用药禁忌 出现腹泻时,可酌情减量。
制备方法 以上三味,分别加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃),喷雾干燥成干浸膏粉,备用;将上述三种浸膏粉加入适量蔗糖粉与糊精,混匀,制粒,干燥,分装,即得。
检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
鉴别 (1)取本品8g,加甲醇50ml,浸渍2小时,并时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用氯仿20ml分2次提取,合并氯仿提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (2)取本品8g,加甲醇50ml,滴加盐酸4-6滴,振摇20分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝绿色斑点。 (3)取本品8g,加甲醇50ml,浸渍2小时,并时时振摇,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小蘖碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液(磷酸调pH2.7)(42:58)为流动相;检测波长275nm;理论板数按黄芩甙峰计算不低于5000。 对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的黄芩甙对照品12.5mg,置250ml量瓶中,用少量甲醇溶解,用重蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩甙50μg)。 供试品溶液的制备:取本品22.5g,混匀,研细,取约0.75g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理10分钟,用重蒸馏水稀释至刻度,取此液离心10分钟(15000r/min),分取上清液,即得。 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1g含黄芩甙(C21H18O11)不得少于2.8mg。
浸出物
规格 7.5g/袋(相当原药材7.32g)
贮藏 密封。
备注
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