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牛黄宁宫片
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别名
汉语拼音 niu huang ning gong pian
英文名 Niu huang ning gong tablets
标准号 WS3-B-2852-98
药物组成 牛黄6.72g,琥珀10.5g,蒲公英144g,珍珠6.3g,猪胆膏8.4g,板蓝根99g,朱砂4.2g,雄黄110g,连翘60g,冰片10.5g,银花42g,甘草102g,黄连1O.5g,石决明21g,天花粉102g,郁金81g,地黄73.5g,赭石102g,黄芩102g,石膏102g,钩藤102g,大黄73.5g,磁石(煅)42g,玄参102g,栀子60g,葛根60g,麦冬102g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气清香,味苦、凉。
功效 清热解毒,镇静安神,息风止痛。
主治 外感热病,高热神昏,惊风抽搐,肝阳眩晕耳鸣头痛,心烦不寐及癫痫狂燥,对精神分裂症有一定的抗复发作用。
用法用量 口服。每次3-6片,日3次。小儿酌减。
用药禁忌 凡属虚证及低血压者慎用,孕妇忌服,服药期间忌酸辣、油腻等物。
制备方法 以上二十七味,除连翘、琥珀、大黄、黄连、石膏、石决明、雄黄、赭石、磁石、猪胆膏等十味粉碎成细粉外;将珍珠、牛黄、朱砂、冰片粉碎成极细粉;其余栀子、钩藤、麦冬、郁金等十三味加水煎煮二次,每次三小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏加入连翘等十味粉末、混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,加入牛黄、朱砂、珍珠、冰片粉末及0.6%便脂酸镁,混匀,压制成每片重0.34g,包糖衣,即得。
检查 砷盐:取本品6片,除去糖衣,研细,精密称定,加稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣稀盐酸洗涤两次,每次10ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(附录F)含砷量不得过百万分之二。 其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇大,直径60-140μm。石细胞鲜黄色,单个散在或数个成群,呈类圆形或类方形,不规则碎片,无色,半透明,有光泽,可见致密的成层线条或细密的微波状纹理。
含量测定
浸出物
规格 0.34g/片
贮藏 密封。
备注 猪胆膏: 本品为猪胆汁浓缩制成。 [制法]将胆皮剪破,挤出胆汁,用纱布过滤,放入锅内,加火煎熬成膏状,并冒出鸡蛋大的气泡.可以拉成丝时,停火,自然冷却即得。 [性状]本品为棕色或棕黄色块;微带腥臭,味苦。 [鉴别]取醇溶性浸出物测定后的干燥物约10mg,加水1ml使溶解,加几粒糖粘溶解后,加硫酸2ml,即显深紫堇色。 [检查]干燥失重:取本品研细后,于105℃干燥至恒重,减失重量不得过15%。 醇溶性浸出物:称取研细的本品1g(准确至0.01g),置100-150ml三角瓶中,加乙醇20ml,连接回流冷凝管,加热至沸腾,保持微沸半小时(并时时摇动,促使溶解),放冷后,过滤到已恒重的蒸发皿中,以乙醇10ml分次洗涤残渣,并过滤到同一蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥至恒重。按干燥品计算,本品含醇溶性浸出物不得少于90%。 其他:应符合有关的各项规定。 [含量测定]取研细的本品约0.5g,精密称定,置三角瓶中,加无水乙醇20ml,在沸水中回流半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,在水浴上蒸至干,冷后加乙醚50ml,以玻璃棒搅动残渣使充分混合,密闭于冰箱中,静置过液,用滤纸滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣一并放入原容器内,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,回流12小时进行水解,加水30ml,滤入分液器中,容器、滤器和滤渣均用适量热水洗涤,洗液与滤液合并,用稀硫酸调至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、50、30、30ml抽提四次,合并抽提液,用水洗涤两次,每次10ml,抽提液滤过到恒重的三角瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。 本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55%。
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