别名 |
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汉语拼音 |
san jiu wei tai jiao nang
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英文名 |
San jiu wei tai capsules
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标准号 |
WS3-B-2828-98
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药物组成 |
三桠苦、黄芩、九里香、两面针、木香、茯苓、白芍、地黄。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为灰绿色的颗粒;味苦。
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功效 |
清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。
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主治 |
上腹隐痛,饱胀、反酸、恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂感等及浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等慢性胃炎见有上述证候者。
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用法用量 |
口服。每次2-4粒.日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上八味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,静置12小时,取上清液浓缩成稠膏,烘干,粉碎,制粒,着色,装胶囊,即得。
注:磷酸盐缓冲溶液系0.05mol/L磷酸氢二钾溶液-0.05mol/L酸溶液(2∶3)的混合液。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
取本品内容物2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇-氯仿(1∶10)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、黄芩素对照品,分别加甲醇-氯仿(1∶10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用4%草酸溶液制备的以透甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲溶液*(44∶56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄苓甙峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备:精密称取在60℃真空干燥4小时的黄苓甙对照品约5mg,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取0.25g,精密称定,加水60ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤,滤液与洗液合并,定容至100ml,摇匀,精密量取10ml,用1mol/L盐酸溶液调pH值至3,用醋酸乙酪振摇提取3次(20、15、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于0.62mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.5g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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