| 别名 | |
| 汉语拼音 | zhi zhi ling shuan |
| 英文名 | Zhi zhi ling suppositories |
| 标准号 | WS3-B-2732-97 |
| 药物组成 | 本品含枯矾[AIK(SO4)2]应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。 |
| 功效 | 清热止痛，止血消肿，萎缩痔核。 |
| 主治 | 炎性外痔，混合痔，初、二期内痔，肛裂及各期内痔出血，各类痔症术前后炎症的治疗。 |
| 用法用量 | 直肠给药，每次1粒，日2次。 |
| 用药禁忌 | 用前排空大便。如有痔核脱出，应先将脱出物塞入肛内再给药。 |
| 制备方法 | |
| 检查 | 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录ⅠW)。 |
| 鉴别 | （1)取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液分置二支试管中，一管滴加三氯化铁试液2滴，即显蓝黑色；另一管滴加5%明胶溶液，即生成白色沉淀。 （2)取本品1粒，加乙醇10ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液5ml，加2%3，5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴，混匀，再加5%氢氧化钾的乙醇溶液2滴，即显紫红色。 （3)取本品1粒，加热，即产生冰片的清凉气。 |
| 含量测定 | 取本品10粒，精密称定，切成小片，精密称出适量（约相当干枯矾0.1g)，加水40ml，盐酸6ml，加热煮沸5分钟，置水浴中析出基质，滤过，再将上述基质加水50ml，加热煮沸5分钟，放冷，滤过，滤器用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加40%氢氧化钠溶液5ml，加水适量使溶液体积约为200ml，加热煮沸，滴加10%氯化钡溶液10ml，静置2小时以上，滤过，沉淀用热水洗涤至无氯离子，将沉淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中，干燥，缓缓灰化后，再在800℃炽灼30分钟，放冷，精密称定，所得残渣与0.5531相乘，即得供试品中含有AlK（SO4)2的重量。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 3g（含枯矾0.1g) |
| 贮藏 | 密闭，在30℃以下保存。 |
| 备注 | 1.穿心莲浸膏 [性状]本品为灰绿色细粉；气微、味苦。 [鉴别]取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，加活性炭适量，微热后滤过，取滤液2ml，加2%3，5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5%氢氧化钾乙醇液各2滴，即显红色。 [检查]干燥失重不得过5.0%（附录ⅨG)。 总灰分不得过18.0%（附录ⅨK)。 2.牡丹皮干浸膏 [性状]本品为棕褐色细粉，气芳香，味微苦而涩。 [鉴别]取本品1g，加无水乙醇10ml，摇匀，密塞，置温水浴中加热30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述种溶液各20μl。分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。 [检查]干燥失重不得过10.0%（附录ⅨG)。 总灰分不得过7.0%（附录ⅨK)。 [含量测定]取本品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇约25ml，密塞，振摇，置温水浴中加热30分钟，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，精密吸取上清液1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ)，在274nm波长处测定吸收度，按C9H10O3的吸收系数（E1%1cm)为908计算，即得。 本品含丹皮酚（C9H10O3)不得少于3.0%。 本品含枯矾[AlK（SO4)2]应为标示量的90.0-110.0%。 |
