别名 |
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汉语拼音 |
zhong jie feng zhu she ye
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英文名 |
Zhong jie feng injection
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标准号 |
WS3-B-2729-97
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药物组成 |
本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为深棕色的澄明液体。
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功效 |
清热解毒,消肿散结。
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主治 |
热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。
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用法用量 |
肌内注射。抗菌消炎:每次2-4ml,日1-2次。抗肿瘤:每次3-4ml,日2次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取肿节风1000g,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为70%,第二次含醇量为80%,每次冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g,加入适量新鲜配制的卵蛋白溶液,搅拌,使沉淀,冷藏48小时,滤过,滤液煮沸,使过量的卵蛋白凝固,滤过,滤液加乙醇,使含乙醇量为75%,放置沉淀,滤过,滤液回收乙醇,加注射用水适量,冷藏24小时,滤过,滤液用氢氧化钠液调节pH值至9.0,加活性炭使为0.05%的浓度,煮沸30分钟,滤过,滤液加注射用水稀释至1000ml,滤过,加6ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得(为抗菌消炎用);或取肿节风5000g或10000g,同上法制成注射液1000ml(为抗肿瘤用)。
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检查 |
pH值:应为5.0-6.0(附录ⅦG)。
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。
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鉴别 |
(1)取本品0.5ml,置试管中,照肿节风浸膏[鉴别](1)试验(部标十三册112页),显相同的结果。
(2)取本品数滴,点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别](2)试验(部标十三册112页),显相同的结果。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.16mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为2.80)为流动相,检测波长为210nm;理论板数按反丁烯二酸计算,应不低于5000。
对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg,置25ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。
供试品溶液的制备:精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于60μg或120μg(抗肿瘤用)。
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浸出物 |
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规格 |
2ml/支
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贮藏 |
密封,遮光。
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备注 |
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