| 别名 | |
| 汉语拼音 | ling zhi yi shou jiao nang |
| 英文名 | Ling zhi yi shou capsules |
| 标准号 | WS3-B-2717-97 |
| 药物组成 | 灵芝650g，黄芪650g，三七100g，yin羊藿400g，丹参500g，制何首乌600g，桑寄生250g，人参44g，五味子60g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味甘、微苦。 |
| 功效 | 补气固本，滋补肝肾，活血化瘀。 |
| 主治 | 神疲倦怠，自汗气短，失眠多梦，胸痛胸闷，头晕目眩，腰膝酸软，脉细无力和结代等症的辅助治疗。 |
| 用法用量 | 口服。每次3-4粒，日3次。 |
| 用药禁忌 | 外感发热者忌服。 |
| 制备方法 | 以上九味，三七及桑寄生125g粉碎成细粉；灵芝、制何首乌、人参、五味子分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO)，分别用90%、80%、45%、50%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏；取灵芝药渣，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；黄芪、yin羊藿、丹参及剩余的桑寄生分别加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含乙醇量约为50%，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏。将上述稠膏合并，加入三七、桑寄生细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：石细胞类方形或类圆形，偶有分枝，有的壁三面厚、一面薄，胞腔内常含草酸钙方晶或黄棕色、红棕色团块状物。淀粉粒甚多，单粒，圆形、半圆形或多角形；树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。 （2)取本品内容物1g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2lμ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条状，以苯无水乙醇（2:1)为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯-无水乙醇（4:1)为展开剂，展开，展距约7cm，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯（365nm)下显相同颜色的荧光条斑；再喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸10ml，摇匀)，稍加热，立即置紫外光灯（365nm)下及日光下检视，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的条斑。 （3)取灵芝对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取[鉴别]（2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃)-醋酸乙酯（5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | 取本品内容物5.5g，精密称定，混匀，精密称取适量（约2.8g)，置锥形瓶中，精密加入甲醇15ml，称定重量，在45℃超声处理1小时，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（10:3:3:0.2)为展开剂，展开，展距6cm，取出，晾干，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长λs＝460nm，λR＝560nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，用外标两点法计算，即得。 本品每粒含制何首乌按大黄素（C15H10O5)计算，不得少于0.20mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.55g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
