| 别名 | |
| 汉语拼音 | wei er kang jiao nang |
| 英文名 | Wei er kang capsules |
| 标准号 | WS3-B-2433-97 |
| 药物组成 | 人参100g，灵芝250g，黄芪250g，维生素A250000，单位维生素E50g，维生素C50g，维生素B15g，甲基橙皮甙10g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色或褐色的油润粉末和细小颗粒；味酸、后甘。 |
| 功效 | 健脾固本，益气扶正，安神益智，延缓衰老。 |
| 主治 | 年老体虚，健忘，妇人脏躁，老人黧黑斑，亦可作胁痛、虚劳、久喘气短诸证的辅助治疗。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上八味，人参、灵芝、黄芪粉碎成粗粉，分别用70%乙醇加热回流提取，提取液减压浓缩至稠膏状，与处方中其他药物及适量辅料混匀，制粒，在60℃以下干燥，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品2粒的内容物，加石油醚（60-90℃)10ml，振摇后滤过（滤渣保留)，取滤液5ml，加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，即显蓝紫色，放置，颜色渐消褪。 （2)取[鉴别]（1)项下剩余的滤液，蒸干，加无水乙醇10ml，振摇，加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显红色。 （3)取[鉴别]（1)项下保留的滤渣，挥去石油醚，加甲醇10ml，振摇，滤过，取滤液3ml，加盐酸2ml与镁粉约50mg，显紫红色。 （4)取[鉴别]（3)项下剩余的滤液，置水浴上蒸去甲醇，残渣加正丁醇10ml，振摇，滤过，取滤液置蒸发皿中，于水浴上蒸干，加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，显橙红色，蒸干后显紫红色。 （5)取[鉴别]（3)项下甲醇提取后的残渣，加热水10ml，振摇，滤过，取滤液3ml，加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层。上层醇液显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光消失，再加碱使成碱性，荧光又显现。 （6)取[鉴别]（5)项下剩余的滤液，加硝酸银试液0.5m，加热，即生成黑色沉淀。 |
| 含量测定 | 维生素E含量测定：照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验：以硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为1.5%，涂布于硅藻土(ShimaliteW)载体；柱温为265℃；理论板数按维生素E峰计算应不低于500，维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。 校正因子测定：取适量正三十二烷，用正已烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1-3μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法：取装量差异项下的内容物，研匀，精密称取适量(约相当于维生素E20mg)，置10ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇，使维生素E溶解，静置，取上清液3μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0-110.0%。 维生素C含量测定： 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量(约相当于维生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C溶解，并稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 本品每粒含维生素C(C6H8O6)应为标示量85.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每粒含维生素E50mg，含维生素C50mg |
| 贮藏 | 密封，遮光，置干燥处。 |
| 备注 |
