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乐脉颗粒
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别名
汉语拼音 le mai ke li
英文名 Le mai granules
标准号 WS3-B-2308-97
药物组成 丹参499g,川芎249.5g,赤芍249.5g,红花249.5g,香附124.75g,木香124.75g,山楂62.4g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。
功效 行气活血,解郁化瘀,养血通脉。
主治 冠心病、动脉硬化、肺心病、多发性梗塞性痴呆等心脑血管疾病属气滞血瘀所致的头痛眩晕胸痛心悸等症。
用法用量 开水冲服,每次3-6g,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上七味,加水煎煮三次,每次0.5小时,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内进行低温(45-50℃)浓缩至相对密度为1.10-1.30(50-60℃),在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒1000g,即得。
检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
鉴别 (1)取本品5g,置分液漏斗中,加水30ml振摇,加乙醚40ml,振摇3分钟,离心,取乙醚液加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,洗液与滤液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (2)取川芎对照药材1-2g,置分液漏斗中,加水30ml振摇,再加乙醚40ml,剧烈振摇3分钟,静置分层,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇、滤过,残渣用乙醚10ml分2次洗涤,洗液与滤液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光斑点。
含量测定 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-异丙醇-36%醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1000。 对照品溶液的制备:取芍药甙对照品适量,精密称定,加50%乙醇使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液(必要时可稀释)。 供试品溶液的制备:取本品约0.5g,精密称定,加50%乙醇少许,研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用50%乙醇适量分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,25℃士2℃时振摇提取1小时,静置,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。 测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,计算,即得。 本品每1g含赤芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于5mg。
浸出物
规格 3g/袋
贮藏 密封,避光,置阴凉干燥处。
备注
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