别名 |
|
汉语拼音 |
san huang pian
|
英文名 |
San huang tablets
|
标准号 |
WS3-B-2278-97
|
药物组成 |
大黄300g,盐酸黄连素5g,黄芩总甙21g。
|
处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
|
剂型 |
|
性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。
|
功效 |
清热解毒,泻火通便。
|
主治 |
三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿黄便秘,急性胃肠炎,痢疾。
|
用法用量 |
口服。每次4片,日之次,小儿酌减。
|
用药禁忌 |
孕妇慎用。
|
制备方法 |
以上三味,取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉;剩余大黄粉碎成粗粉,以30%乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩成稠膏,加入大黄等细粉及辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
|
检查 |
土大黄甙:取[鉴别](2)项下供试品色谱置紫外光灯(365nm)下检视,在紧靠盐酸小蘖碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点。
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)
|
鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多破碎,直径20-140μl。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小蘖碱和黄芩甙对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.2mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小蘖碱对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在与黄芩甙对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,加水5ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取二次,每次7ml,合并乙醚提取液,挥干乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
|
含量测定 |
|
浸出物 |
|
规格 |
|
贮藏 |
密闭,置阴凉干燥处。
|
备注 |
黄芩总甙质量标准:
[制法]取黄芩加水煎煮三次,滤过,合并滤液,趁热加盐酸调节pH值至1-2,静置,析出沉淀,滤过,沉淀用水洗至pH值5-7为止,干燥,即得。
[性状]本品为土黄色至棕黄色的不规则块或粉末;味微苦。
[鉴别]取本品0.1g,加乙醇20ml,加热15分钟使溶解,滤过,取滤液1ml,加醋酸铅试液2-3滴,即生成橘黄色沉淀。
[含量测定]取本品,研细,精密称取15mg,置10ml离心管中,精密加入丙酮0.5ml,离心洗涤5分钟(转速4000转/分)弃去丙酮,用滤纸吸净离心管口的残留液,沉淀再用丙酮洗涤二次,每次0.5ml,用乙醇将沉淀物移至50ml量瓶中,加热使溶解,放冷至室温,加乙醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取1ml,置25ml量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以盐酸液(0.2mol/L)为空白,照分光光度法(附录ⅤA),在276±1nm的波长处测定吸收度,按C21H18O11的吸收系数(E1%1cm)为631计算,即得。
本品含黄酮以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于70.0%。
|