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冠脉乐片
医药数据查询入口汇总 字体:
  
别名
汉语拼音 guan mai le pian
英文名 Guan mai le tablets
标准号 WS3-B-1784-94
药物组成 本品为层卧孔菌粉制成的片。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1994年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
功效 增加冠状动脉血流量,调节心律,降低心肌耗氧量。
主治 冠心病,心绞痛,对心律不齐和改善心电图有显著效果。
用法用量 口服。每次4-5片,日3次,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 取层卧孔菌粉250g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,干燥,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别 (1)取本品1片,除去糖衣,研细,加水10ml,加热至沸,滤过。取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2滴,再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2滴,溶液显橙红色。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀,分取沉淀物,加硫酸液(1mol/L)4ml,加热回流1小时,放冷,加入碳酸调节pH至中性,离心,上清液作为供试品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注 1.磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)的制备:取磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H20)77.4g、磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H20)13.2g与水1000ml,混匀,即得。 2.层卧孔菌粉的制法及质量标准:本品为多孔菌科真菌层卧孔菌Fomilipuriapunclala(Fr.)Mur经深层培养干燥的菌丝发酵物。 [制法]取层卧孔菌菌种。经试管菌种培养、摇瓶菌种培养、种子罐发酵培养和发酵罐培养,达到放罐标准后终止培养。培养物经加热真空浓缩成稠膏。烘干,粉碎成细粉,即得。 [性状]本品为浅棕色的粉末;气特异,味微苦。 [鉴别](1)取本品0.2g,加水10ml,加热至沸,滤过,取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2滴,再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2滴,溶液显棕红色。 (2)取本品2.5g,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀,分取沉淀物,加硫酸液(1.0mol/L)4ml,加热回流1小时,放冷,加入碳酸钡调节PH至中性,离心,上清液作为供试品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺的乙醇溶液(0,1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [检查]水分:不得过7%(附录30页)。
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