别名 |
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汉语拼音 |
guan mai le pian
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英文名 |
Guan mai le tablets
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标准号 |
WS3-B-1784-94
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药物组成 |
本品为层卧孔菌粉制成的片。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1994年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
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功效 |
增加冠状动脉血流量,调节心律,降低心肌耗氧量。
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主治 |
冠心病,心绞痛,对心律不齐和改善心电图有显著效果。
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用法用量 |
口服。每次4-5片,日3次,或遵医嘱。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
取层卧孔菌粉250g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,干燥,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
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鉴别 |
(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加水10ml,加热至沸,滤过。取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2滴,再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2滴,溶液显橙红色。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀,分取沉淀物,加硫酸液(1mol/L)4ml,加热回流1小时,放冷,加入碳酸调节pH至中性,离心,上清液作为供试品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
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贮藏 |
密封。
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备注 |
1.磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)的制备:取磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H20)77.4g、磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H20)13.2g与水1000ml,混匀,即得。
2.层卧孔菌粉的制法及质量标准:本品为多孔菌科真菌层卧孔菌Fomilipuriapunclala(Fr.)Mur经深层培养干燥的菌丝发酵物。
[制法]取层卧孔菌菌种。经试管菌种培养、摇瓶菌种培养、种子罐发酵培养和发酵罐培养,达到放罐标准后终止培养。培养物经加热真空浓缩成稠膏。烘干,粉碎成细粉,即得。
[性状]本品为浅棕色的粉末;气特异,味微苦。
[鉴别](1)取本品0.2g,加水10ml,加热至沸,滤过,取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液2滴,再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2滴,溶液显棕红色。
(2)取本品2.5g,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液浓缩至3ml,加乙醇12ml使沉淀,分取沉淀物,加硫酸液(1.0mol/L)4ml,加热回流1小时,放冷,加入碳酸钡调节PH至中性,离心,上清液作为供试品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺的乙醇溶液(0,1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[检查]水分:不得过7%(附录30页)。
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