| 别名 | |
| 汉语拼音 | luo bu ma ye chong ji |
| 英文名 | Luo bu ma ye granules |
| 标准号 | WS3-B-1756-94 |
| 药物组成 | 本品为罗布麻叶浸膏制成的冲剂。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1994年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黄棕色的颗粒；味甜、微涩。 |
| 功效 | 清热降火，平肝熄风。 |
| 主治 | 肝火气盛，头痛，脑胀，多梦，失眠及高血压病。 |
| 用法用量 | 开水冲服，每次12g，日1-2次；或遵医嘱。亦可当茶饮。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取罗布麻叶浸膏1500g，研细，加入蔗糖粉10500g，香精50ml，乙醇适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 |
| 检查 | 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。 |
| 鉴别 | （1)取本品约3g，加乙醇10ml，冷浸10分钟，滤过。取滤液1ml，加镁粉（或锌粉)少许及盐酸2-3滴，即显红色。 （2)取本品3g，加水10ml溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页)试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一用0.5%羧甲基纤维素钠制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸（8∶5∶7：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄绿色的斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg，置50ml量瓶中，加70%的乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、与5.0ml。分别置20ml具塞试管中，各加70%乙醇至5.0ml，加三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml，摇匀，放置40分钟，照分光光度法(附录51页)，在415nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法：精密称取本品约4g(相当于罗布麻叶浸膏0.5g)，置100ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液5ml，置水浴上蒸干，残渣用水溶解，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml，置20ml具塞试管中，加三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml，醋酸钾溶液(1mol/L)5ml，加水稀释至13ml，按上法测定，同时取样品溶液1ml，加水12ml作空白，从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg)，计算，即得。 本品含总黄酮(按无水芦丁计)应为标示量的90.0-110.0% |
| 浸出物 | |
| 规格 | 12g/袋(含总量黄酮为120mg) |
| 贮藏 | 密闭，防潮。 |
| 备注 | 新疆罗布麻叶浸膏的制法及质量标准： [制法]取新疆罗布麻叶1000g，洗净。加10倍量水，煮沸，滤过，滤液浓缩至约2000ml。加乙醇沉淀，滤过。滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，干燥，即得。 [性状]本品为棕褐色的固体；味咸涩而苦，遇热软化。极易吸潮。 [鉴别](1)取本品粉末约0.5g，加甲醇102ml，冷浸10分钟。滤过，取滤液1ml，加镁粉(或锌粉)少许及盐酸2-3滴。即显红色。 (2)取本品粉末0.5g，加醋酸乙酯15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述供试品溶液5μl及对照品溶液3μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上。以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同黄绿色的斑点。 [检查]干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%(附录31页)。 总灰份：不得过18.0%(附录31页)。 [含量测定]对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁标准品30mg，置50ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取溶液10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0与5.0ml，分别置20ml具塞刻度试管中，各加70%乙醇至5.0ml，准确加入三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml，摇匀，放置40分钟。照分光光度法(附录51页)，在415nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法：精密称取本品细粉约0.5g，置25ml烧杯中，以少量70%乙醇溶解转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀。精密量取溶液5ml，置水浴上蒸干，残渣用水溶解，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取溶液1ml，置20ml具塞刻度试管中，准确加入三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml，加水稀释至13ml，按上法测定，同时量取样品溶液1ml，加水12ml作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg)，计算，即得。 本品含总黄酮(按无水芦丁计算)不得少于6.0%。 |
