| 别名 | |
| 汉语拼音 | yan li xiao pian |
| 英文名 | Yan li xiao tablets |
| 标准号 | WS3-B-1760-94 |
| 药物组成 | 本品为丁香叶提取物与其细粉制成的片剂。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1994年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片；除去糖衣后显黄褐色；味苦、涩。 |
| 功效 | 清热解毒，消炎止痢。 |
| 主治 | 急性菌痢、肠炎及上呼吸道感染、咽喉肿痛，急慢性扁桃体炎等细菌感染性疾病。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取丁香叶100g，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏，加入丁香叶细粉10g，混匀，于60-80℃干燥，粉碎成细粉，用75-85%乙醇制粒，低温干燥，加入辅料适量，混匀，压制成片，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 |
| 鉴别 | （1)取本品，置显微镜下观察：表皮细胞呈类多角形，内含多数细小草酸钙方晶，上表皮细胞下方栅栏细胞明显，气孔为不定式或不等式，腺鳞头部呈扁球形，由5-8个分泌细胞组成。 （2)取本品3片，除去糖衣，研细，加水10ml，温浸10分钟，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取三次，每次5ml，合并提取液，浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页)试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇-冰醋酸（10∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上.显相同的紫色斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取原儿茶酸对照品适量(原儿茶酸对照品，在105℃干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品12.5mg)，置50ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加盐酸液(1mol/L)5ml，加水稀释至刻度，即得。 供试品溶液的制备：取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细。精密称出适量(约1.5g)，置索氏提取器中。加入70%乙醇100ml，加热回流提取至无色，提取液回收乙醇，浓缩至约15ml，滤于100ml量瓶中，残渣用水适量洗至溶液无色，加盐酸液(1mol/L)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入盐酸溶液(6mol/L)0.4ml，亚硝酸钠-钼酸钠溶液(亚硝酸钠10g，钼酸钠15g，加水溶解使成100ml)1ml，摇匀，放置5分钟，加氢氧化钠液(1mol/L)5ml，摇匀，分别加水稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各1ml，除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外，分别用同一方法处理后，作为空白。照分光光度法(附录51页)在498nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每片含3.4-二羟基苯乙醇和3.4-二羟基苯乙酸以原儿茶酸(C7H6O4)干燥品计算，不得少于2.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.3g/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 丁香叶系本樨科植物丁香属紫丁香SyringaCblataLindl、洋丁香S.VuigarisL.或朝鲜丁香S.dilataNaRai的干燥叶。 |
