别名 |
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汉语拼音 |
xin ke ning jiao nang
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英文名 |
Xin ke ning capsules
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标准号 |
WS3-B-1714-94
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药物组成 |
丹参732g,三七141.6g,冰片1.22g,水牛角浓缩粉47.2g,蟾酥0.79g,红花48.4g,牛黄6.3g,人参须94.4g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1994年
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剂型 |
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性状 |
本品内容物为浅棕黄色粉末;具有芳香气,味甘辛、有麻舌感。
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功效 |
活血散瘀,开窍止痛。
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主治 |
冠心病,心绞痛,胸闷,心悸,眩晕。
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用法用量 |
口服。每次2粒,日3次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上八味,丹参加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩至适量,另取人参须、三七、红花粉碎成粗粉,与丹参浓缩液拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,再与牛黄、水牛角浓缩粉、蟾酥、冰片混合研磨均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径40-80μm,外壁有短刺及疣状雕纹,具3个萌发孔。
(2)取本品10粒,倾出内容物,加水20ml,温热溶解,加稀盐酸调节pH值4左右,用乙醚提取三次,每次20ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,用无水乙醇0.5ml溶解残留物,作为供试品溶液。另取丹参7.3g,加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩至约20ml,加稀盐酸调节pH值4左右,用乙醚提取三次,每次20ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,用无水乙醇0.5ml溶解残留物,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(80∶50∶8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以亚硝酸钠-钼酸钠试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取鉴别(2)项下剩余的供试品溶液,加无水乙醇15ml稀释后,加少量活性炭脱色,滤过,滤液应无色,置水浴上浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇配制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(5∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,105℃加热5-10分钟显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10粒,倾出内容物,加氯仿30ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液置分液漏斗中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,轻轻振摇,弃去氢氧化钠液;氯仿液用水20ml洗涤,弃去水洗液,氯仿液用无水硫酸钠脱水,回收氯仿,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥0.2g,磨细,用氯仿30ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液回收氯仿,残渣用乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-环己烷(3:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸液,105℃加热10-15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品2粒,倾出内容物,置蒸发皿中,上盖玻璃表面皿,在水浴上加热数分钟,取出;将玻玻璃表面皿上附着的白色结晶升华物取下,用少量乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液,即显紫色。
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含量测定 |
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浸出物 |
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规格 |
0.4g/粒
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贮藏 |
密闭。
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备注 |
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