| 别名 | |
| 汉语拼音 | xiao yan li dan pian |
| 英文名 | Xiao yan li dan tablets |
| 标准号 | WS3-B-2023-95 |
| 药物组成 | 穿心莲868g，溪黄草868g，苦木868g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1995年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色或褐绿色；味苦。 |
| 功效 | 清热，祛湿，利胆。 |
| 主治 | 急性胆囊炎，胆道炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次6片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上三味，穿心莲、苦木用80-85%乙醇加热提取二次，滤过；溪黄草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，煎液浓缩至适量，加70%乙醇五倍量，搅匀，静置，滤过；将以上两种醇溶液分别回收乙醇。浓缩成稠膏。合并稠膏，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录8页)。 |
| 鉴别 | （1)取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，加热回流10分钟，滤过。取滤液5ml，加活性炭少许，温热后滤过，取滤液分置二支试管中，第一管加固体氢氧化钾少许，溶液显橙红色。第二管中加三硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾甲醇溶液各2滴，即显紫红色。另取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解，滤过；取滤液2ml，加碘化汞钾试液2滴，即生成黄白色沉淀；取滤液2ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成红棕色沉淀；取滤液2ml，加硅钨酸试液2滴，即生成黄白色沉淀。 （2)取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，微热5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加硼酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各1ml，混匀，滴在滤纸上烘干，置紫外光灯下观察，显黄绿色荧光。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品100mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，置60-80℃水浴中使溶解，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取20ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(每1ml含0.4mg)。 供试品溶液的制备：取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于4片)于锥形瓶中，加乙醇60ml及活性炭0.5g，在70℃水浴中温浸30分钟，趁热抽滤，滤渣用热乙醇洗涤数次，合并洗液与滤液移置100ml量瓶中，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，加水10ml，置蒸发皿中，水浴蒸发至约10ml，移至分液漏斗，用水10ml洗涤蒸发皿。并入分液漏斗，用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml)，提取液通过铺有无水硫酸钠的漏斗，滤过，合并滤液，水浴上蒸去醋酸乙酯，残渣加无水乙醇2ml，再挥干后，用乙醇溶解，移入50ml量瓶，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法精密量取：对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置于25ml量瓶中，加60%乙醇12ml，置20℃水浴中，加入二硝基苯甲酸试液3.0ml，然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0ml，摇匀，放置10分钟，用60%乙醇加至刻度，并按同法作空白，照分光光度法(附录51页)，在波长540nm处测定吸收度，计算，即得。 本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算，不得低于16mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
